Реферат: Стандартизация и сертификация

1. Нормативныедокументы

Нормативный документ – документ, устанавливающий правила,общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности илиих результатов. Термин «нормативный документ» охватывает такие понятия, какстандарты и иные НД по стандартизации – правила, рекомендации, кодексыустановившейся практики, регламенты, общероссийские классификаторы.

Стандарт – нормативный документ постандартизации, разработанный, как правило, на основе согласия,характеризующегося отсутствием возражений по существующим вопросам убольшинства заинтересованных сторон, принятый (утвержденный) признанным органом(предприятием). В зависимости от сферы действия различают стандарты разногостатуса или категории: международный стандарт, региональный стандарт,государственный стандарт РФ (ГОСТ Р), межгосударственный стандарт (ГОСТ),стандарт отрасли, стандарт общественного объединения, стандарт предприятия.

Правила – документ, устанавливающийобязательные для применения организационно-технические и (или) общетехническиеположения, порядки и методы выполнения работ.

Рекомендации – документ, содержащий добровольныедля применения организационно-технические и (или) общетехнические положения,порядки и методы выполнения работ.

Норма – положение, устанавливающееколичественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

Регламент – документ, содержащий обязательныеправовые нормы и принятый органом власти.

Технический регламент – регламент, содержащий техническиетребования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарты, техническиеусловия или кодекс установившейся практики, либо путем включения в себясодержания этих документов.

Кодекс установившейсяпрактики – документ,рекомендующий практические правила или процедуры проектирования, изготовления,монтажа, технического обслуживания или эксплуатации, оборудования конструкцийили изделий. Этот документ может быть стандартом, частью стандарта илисамостоятельным документом.

Общероссийскийклассификатор –официальный документ, представляющий собой систематизированный своднаименований и кодов классификационных группировок и (или) объектовклассификации в области технико-экономической и социальной информации.

2. Примеры техническихрегламентов

Технический регламент — название документа, который устанавливает обязательные требования к объектамтехнического регулирования. Технические регламенты должны содержать всенеобходимые для обеспечения безопасности продукции и процессов требования вкачестве норм прямого действия. Технические регламенты могут содержатьтребования к продукции, но не к конструкции или исполнению, за исключениемспециально оговоренных случаев.

Общие техническиерегламенты принимаются по вопросам:

· безопаснойэксплуатации и утилизации машин и оборудования;

· безопаснойэксплуатации зданий, строений, сооружений и безопасного использованияприлегающих к ним территорий;

· биологическойбезопасности;

· пожарнойбезопасности;

· экологическойбезопасности;

· электромагнитнойсовместимости;

· ядерной ирадиационной безопасности.

3. При разработке,каких нормативных документов используют метод систематизации объектов

Систематизациянормативно-правовых актов — это деятельность по упорядоченному объединениюнормативных актов, приведению их в определенную систему.

Систематизация нормативно– правовых актов (законодательства) – это деятельность, направленная наупорядочение и совершенствование нормативного материала путем его обработки ирасположения по классификационным критериям, избираемом в соответствии сразрешаемыми это деятельностью задачами. Результаты систематизации – своды,кодексы, сборники нормативных актов, положения, уставы.

Систематизация объектов стандартизации заключаетсяв научно обоснованном, последовательном классифицировании и ранжированиисовокупности конкретных объектов стандартизации (примером может служитьОбщероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции –ОКП, который систематизирует всю товарную продукцию в виде различныхклассификационных группировок и конкретных наименований продукции.

4. Обязательныетребования к продукции, установленные в законе о стандартизации

Стандартизация — этодеятельность по установлению норм, правил и характеристик в целях обеспечения:

· безопасностипродукции, работ и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;

· технической иинформационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции;

· качествапродукции, работ и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники итехнологии;

· единстваизмерений;

· экономии всехвидов ресурсов;

· безопасностихозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенныхкатастроф и других чрезвычайных ситуаций;

· обороноспособностии мобилизационной готовности страны.

Государственные стандартыдолжны содержать:

· требования кпродукции, работам и услугам по их безопасности для окружающей среды, жизни,здоровья и имущества, требования техники безопасности и производственнойсанитарии;

· требования потехнической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемостипродукции;

· основныепотребительские (эксплуатационные) характеристики продукции, методы ихконтроля, требования к упаковке, маркировке, транспортированию, хранению,применению и утилизации продукции;

· правила и нормы,обеспечивающие техническое и информационное единство при разработке,производстве, использовании (эксплуатации) продукции, выполнении работ иоказании услуг, в том числе правила оформления технической документации,допуски и посадки, общие правила обеспечения качества продукции, работ и услуг,сохранения и рационального использования всех видов ресурсов, термины и ихопределения, условные обозначения, метрологические и другие общетехнические иорганизационно-технические правила и нормы.

5. Объекты техническихусловий. Расшифровка аббревиатуры ГОСТ

ГОСТ Р – нормативныйдокумент, являющийся национальным стандартом, утвержденным Центральным органомисполнительной власти по стандартизации – Госстандартом России.

6. Какие нормативныедокументы в области стандартизации за рубежом носят добровольный характер

Например, во Франциидобровольная сертификация проводится на соответствие стандартов Франции «NF».По ее результатам продукция маркируется знаком «NF». Продукция, немаркированная этим знаком, не пользуется спросом. В связи с этим 75 %французских фирм проходят через добровольную сертификацию. Сейчас в Россиизаинтересованы в добровольной сертификации в основном российские экспорты. Помере ужесточения конкуренции на рынке будет возрастать потребность вдобровольной сертификации.

7. ГСИ. Кто проводитметрологический контроль и надзор

Обеспечение единства итребуемой точности измерений регламентируется Законом РФ «Об обеспеченииединства измерений». Государственное управление деятельностью по обеспечениюединства измерений осуществляется на базе «Государственной Системы обеспеченияединства Измерений» (ГСИ).

ГСИ, приборостроение иприборопользование составляют национальную систему измерений. Обеспечениеединства измерений является государственной функцией, поэтому принципызаконодательной метрологии мало зависимы от особенностей рыночной экономики;однако, для приборостроения регламент, предлагаемый государственнойстандартизацией может существенно влиять на качество приборной продукции,эффективность ее производства и использования, на ее конкурентоспособность.

8. Поверка СИ. Объектпроверки СИ

Поверка средстваизмерений — установление пригодности средства измерений к применению наосновании экспериментально определяемых метрологических характеристик иконтроля их соответствия установленным требованиям. Суть поверки сводится кпередаче рабочим средствам измерений (РСИ) размера единиц величин от исходныхэталонных средств в соответствии с установленным порядком. Поверка СИосуществляется органами Государственной метрологической службы; по решениюГосстандарта России право поверки СИ может быть предоставлено аккредитованнымметрологическим службам юридических лиц. В настоящее время право самостоятельнопроводить поверку имеет весьма ограниченное количество МС юридических лиц, приэтом это право в большей части выдается при условии проведения поверки толькотех СИ, которые принадлежат предприятию. В некоторой степени компромисснымрешением, расширяющим масштабы поверки вне ОГМС, является создание напредприятиях «контрольно-поверочных пунктов». КПП создаются для проведенияповерки средств измерений, подлежащих государственному метрологическомуконтролю и надзору, выпускаемых из производства или ремонта и находящихся в эксплуатациина предприятии.

9. Сравнить поверку СИи калибровку СИ

Калибровка — совокупностьопераций, выполняемых с целью определения и подтверждения действительныхзначений метрологических характеристик и (или) пригодности к применениюсредства измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю инадзору. Принципиальное отличие калибровки от поверки по определению состоит втом, что при калибровке определяются и подтверждаютсядействительныехарактеристики СИ; поверка определяет и подтверждаетсоответствие СИустановленным требованиям.

Исходя из этогорезультаты калибровки могут быть более информативны, чем поверки. Однако напрактике, как поверка, так и калибровка проводятся с использованием эталонов,соподчиненных государственным эталонам единиц величин, при этом для калибровкииспользуется поверочная схема и методики поверки. Следует отметить, что в рядеметодик поверки предусматривается получение данных о действительных значенияхметрологических характеристик СИ, а далее — сопоставление этих данных сустановленными техническими требованиями, т.е. в поверке на определенном этапепроводится калибровка; такая методика поверки приемлема для использования вкалибровке. В ряде методик подтверждение соответствия требованиямосуществляется без фиксации действительных значений метрологическиххарактеристик, такие методики нуждаются в некоторых дополнениях. Естественно,что используемые для калибровки эталоны должны иметь подтверждение соответствиясвоих метрологических характеристик в четком соответствии с государственнымрегламентом.

10. Для чего нужнасертификация СИ

Согласно Номенклатурепродукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации в РФ, большинство СИподлежит обязательной сертификации.

Сертификация должнаобеспечить соответствие средств измерения стандартам и другим национальнымдокументам, устанавливающим обязательные требования согласно российскомузаконодательству: безопасность и экологическую чистоту; функциональныесвойства; уверенность в объективности и компетентности сертификации.

При этом следует иметь ввиду, что в данной области существует два вида сертификатов — сертификат набезопасностьи сертификат об утверждении типа СИ. Для ряда средствизмерений получению сертификата на безопасность предшествует сертификация на электромагнитнуюсовместимость.

Все сертифицируемые СИподлежат сертификации на безопасность. Для средств измерений, подлежащихприменению в сферах распространения государственного метрологического контроляи надзора, должен быть оформлен сертификат об утверждении типа средствизмерения, подтверждающий соответствие не только нормам безопасности, но иустановленным метрологическим требованиям. Для СИ, не подлежащие применению всферах распространения государственного метрологического контроля и надзора сертификацияс целью утверждения типа является добровольной.

Основные цели Системы:обеспечение единства измерений; содействие экспорту и повышениеконкурентоспособности средств измерений.

Основные задачи Системы:проверка и подтверждение соответствия средств измерений установленным враспространяющихся на них нормативных документах метрологическим нормам итребованиям; проверка обеспеченности сертифицируемых средств измерений методамии средствами калибровки для передачи размеров от утвержденных ГосстандартомРоссии эталонов; проверка соответствия средств измерений дополнительнымтребованиям, указанным заявителем.

11. Лица и органы,участвующие в подтверждении соответствия

Подтверждениесоответствия — процедура, результатом которой является документальное свидетельствотого, что продукция соответствует установленным нормам.

Подтверждениесоответствия может также проводиться посредством оформления изготовителем(продавцом, исполнителем) декларации о соответствии.

12. Законодательныеакты, предусматривающие обязательную сертификацию

Закон РФ «О сертификациипродукции и услуг» устанавливает правовые основы обязательной сертификациипродукции и услуг, а также права, обязанности и ответственность участниковсертификации.

Законы, вводящиеобязательную сертификацию: 1. О защите прав потребителей обязываетпроизводителя учитывать интересы потребителя и выпускать продукцию с уровнемкачества, который бы не ущемлял прав потребителя и не приносил бы вреда егоздоровью. 2. Об основах охраны труда в РФ Региональные 3. Об оружии 4. О связи5. Об информации и информатизации 6. О сан. надзоре 7. О пожарной безопасности8. 18 министерских постановлений и законов

13. Нормативныедокументы, требования которых проверяются при обязательной сертификации

Декларация о соответствииоформляется субъектами хозяйственной деятельности на основании документов,подтверждающих соответствие установленным требованиям. Такими документами могутбыть: протоколы приемных, приемно-сдаточных и других контрольных испытаний,проведенных компетентными испытательными лабораториями изготовителя (продавца,исполнителя) или сторонними лабораториями; сертификаты соответствия на сырье,материалы, комплектующие изделия; санитарно-эпидемиологические заключения,ветеринарные свидетельства; сертификат пожарной безопасности; сертификат насистему качества или производства; другие документы, прямо или косвенноподтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Нормативные документы,используемые при обязательной сертификации, могут представлять собой: законыРоссийской Федерации, государственные стандарты (ГОСТ), санитарные нормы иправила, строительные нормы и правила сертификации, нормы по безопасности, атакже другие документы, которые в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации устанавливают обязательные требования к продукции.

14. Специфическая цельобязательной сертификации

Обязательная сертификация– подтверждение уполномоченным на то органом соответствия продукцииобязательным требованиям, установленным законодательством.

Обязательная сертификацияпродукции проводится, если эта продукция может представлять опасность для жизниили здоровья людей или для окружающей среды. Она является формой гос. контроляза безопасностью продукции. Проведение обязательной сертификации сопряжено с большимиматериальными затратами и поэтому осуществляется лишь в случаях,предусмотренных законодательными актами РФ. Поэтому обязательную сертификациюеще иначе называют сертификация в законодательно регулируемой сфере. Обязательнаясертификация — действие третьей стороны, доказывающее, что должным образомидентифицированная продукция соответствует стандарту или другим НТД.

15. Общие целиобязательной и добровольной сертификации

Отличительные признак иобязательной (ОС) и добровольной (ДС) сертификации

Цель проведения: ОС:обеспечение безопасности и экологичности товаров. ДС: обеспечениеконкурентоспособности товара, реклама продукции, что она соответствует нетолько безопасности, но и повышенному качеству

Основания для проведениясертификации: ОС: Законы РФ. ДС: По инициативе юридических или физических лицна договорных условиях между заявителем и органом ДС (допускается ОС).

Объект сертификации: ОС:перечни товаров и услуг, утвержденные правительством РФ. ДС: Любые объекты наусмотрение заявителя.

Сущность оценкисоответствия: ОС: Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотреннымсоответствующим законом. ДС: Оценка соответствия требованиям заявителя,согласованная с отделом стандартизации как дополнительные требования кобязательным.

Нормативная базасертификации: ОС: государственные стандарты, технические регламенты, санитарныенормы и правила, т.е. утвержденные гос. стандартом документы, устанавливающиеобязательные требования к продукции. ДС: стандарты любых категорий в том числезарубежные и признанные гос. стандартом, предложенные заявителем.

16. Специфическая цельдобровольной сертификации

Добровольная сертификацияпроводится по инициативе юридических или физических лиц в целях подтверждениясоответствия продукции (услуг) требованиям стандартов, технических условий,рецептур и других документов. Нормативный документ, на соответствие которомуосуществляются испытания при добровольной сертификации, выбирает сам заявитель.Заявителем может быть изготовитель, поставщик, продавец, потребитель продукции.

Объектами добровольнойсертификации являются системы качества производства, а также продукция, работыи услуги, не подлежащие в соответствии с законодательными актами РФобязательной сертификации. Проведение добровольной сертификации ограничиваетдоступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей какнадежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольнаясертификация не заменяет обязательную и ее результаты не являются основаниемдля запрета реализации продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу заклиента.

В отличие от обязательнойсертификации, добровольная сертификация касается тех видов продукции(процессов, услуг), которые не включены в обязательную номенклатуру иопределяются заявителем.

Добровольная сертификацияпоможет в конкурентной борьбе, так как при проведении многих тендеров наличиесертификатов является обязательным условием участия, кроме того, добровольнаясертификация повышает доверие к качеству изделий, упрощает выбор продукциипотребителем, защищает изготовителя от конкуренции с поставщикаминесертифицированной продукции и обеспечивает ему рекламу и рынок сбыта.

17. Кем заверяетсякопия сертификата соответствия

Сертификат соответствия — документ, изданный по правилам системы сертификации, сообщающий, чтообеспечивается необходимая уверенность, что должным образом идентифицируемаяпродукция соответствует требованиям стандарта или другому нормативномудокументу.

При продаже товаровпродавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствиятоваров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленномпорядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию, вчастности, с копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата,нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат.

За свидетельствованиеподлинности копии сертификата соответствия нотариусом взимается государственнаяпошлина.

18. В чем различияпонятий «схема сертификации» и «порядок сертификации»

Схемы сертификации — определенная совокупность действий специалистов, официально принимаемая вкачестве доказательства соответствия продукции нормативным требованиям. Схемасертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны приоценке соответствия продукции установленным требованиям. При выборе схемыдолжны учитываться особенности производства, испытаний, поставки ииспользования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности,возможные затраты заявителя.

Схема сертификации должнаобеспечивать необходимую доказательность этой процедуры. В качестве способовдоказательства используются: испытание; проверка (оценка) производства;инспекционный контроль; рассмотрение заявления-декларации о соответствии.

В виде исключения наограниченный срок по отдельным видам продукции может применяться порядок выдачисертификата, основанный на заявлении-декларации изготовителя и последующеминспекционном контроле за сертифицированной продукцией, если это установленоправилами сертификации однородной продукции. Условием применениязаявления-декларации может быть также наличие сертификата системы качестваизготовителя. Это предусмотрено схемами 9, 9а, 10, 10а.

Решение о применениитакого порядка для конкретной однородной продукции и правила его примененияпринимаются Госстандартом России и другим федеральным органом исполнительнойвласти в соответствии с его компетенцией по представлению центрального органапо сертификации.

Изготовитель на основеположительных результатов проведенных испытаний и при наличии у него надлежащейсистемы контроля продукции оформляет заявление-декларацию.Заявление-декларация, подписанная руководителем предприятия-изготовителя,совместно с протоколами испытаний продукции направляются с сопроводительнымписьмом в орган по сертификации.

Орган по сертификациирассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашиваетдополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверкитехнологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям,выдаваемые государственными органами управления в пределах своей компетентностии т.д.).

При положительныхрезультатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат. Приотрицательных результатах орган по сертификации принимает решение об отказевыдачи сертификата с указанием причин.

19. Цель сертификациисистем качества

Сертификация системкачества организаций — это средство, предоставляющее уверенность в том, чтосертифицированная организация способна поставлять продукцию, соответствующуюопределенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что системакачества организации прошла проверку на соответствие требованиям конкретногостандарта.

При сертификации системыкачества учитывается только оценка системы качества организации; сертификацияпродукции не затрагивается. Доказательство соответствия определенному стандартусистем качества оформляется в виде документа, известного как сертификат системыкачества.

При пересмотре, всоответствии с требованиями рынка, рабочие группы ориентировались на достижениеследующих целей:

· обеспечитьотражение в стандартах лучшего практического опыта их применения;

· обеспечитьстабильность и согласованность стандартов;

· содействоватьприменению стандартов любыми компаниями, независимо от их размеров, отрасли илипродукции.