Реферат: Классификация и оценка влияния факторов внешней среды на потребительные свойства и качество медицинских товаров

Федеральное агентство поздравоохранению и социальному развитию

ГОУ ВПОНовосибирский государственный медицинский университет

Кафедрауправления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения

КОНТРОЛьНАЯРАБОТА № 4

Потеме:Классификация и оценка влияния факторов внешней

средына потребительные свойства и качество медицинских товаров

По дисциплине: Медицинское товароведение

Новосибирск — 2010


Содержание

Введение

1.Влияниефакторов внешней среды на товары из металла и сплавов

2.Влияниефакторов внешней среды на медицинские товары из полимерных материалов

3.Влияниефакторов внешней среды на лекарственные средства

Заключение

Списоклитературы

Тест№ 4


Введение

Основные факторы,вызывающие изменение свойств товаров при транспортировании, хранении ииспользовании, можно разделить по природе их воздействия на три группы:

— физико-химические — влага, температура, свет, кислород воздуха и другие компоненты содержащиеся ввоздухе;

— механические –сжатие, растяжение, изгиб, удары, толчки, сотрясение;

— биологические –воздействие микроорганизмов, насекомых, грызунов.

Виды, размер и характерповреждений, вызываемых указанными факторами, определяются химической природойи строением товара, характером, интенсивностью воздействия на товар этихфакторов и условий.

Для сохраненияпотребительных свойств и качества медицинских товаров необходимо знать и строгособлюдать методы защиты, которые можно классифицировать на группы в зависимостиот факторов, воздействующих на товар.

Методы защитымедицинских и фармацевтических товаров от воздействия факторов внешней среды

№ п/п Факторы внешней среды Методы защиты 1. Физико-химические

1.Использование упаковки защищающей от проникновения влаги, газов и света.

2. Создание оптимальной температуры хранения.

3. Рациональная консервация изделий.

4. Рациональная стерилизация изделий.

2. Механические

1.          Использование рациональной упаковки с высокой механической прочностью.

2.          Правильная укладка товара при транспортировке.

3.          Применение укупорочных средств.

3. Биологические

1.          Асептические условия производства.

2.          Рациональная стерилизация.

3.          Создание рациональных условий хранения.

4.          Систематическая обработка помещений дезинфицирующими средствами.

В зависимости отприроды исходного материала воздействия факторов внешней среды различны, как иразличны методы защиты товаров от них.[1] Однакоесть общие положения, которые необходимо принимать во внимание.


1.   Влияниефакторов внешней среды на товары из металла и сплавов

Изделия из металла и ихсплавов в процессе транспортирования, хранения и эксплуатации изменяют своипотребительные свойства в основном под влиянием коррозийных процессов,происходящих на поверхности изделия или в местах их соединения.

Коррозия – этофизико-химическое взаимодействие металлического материала и среды, приводящие кухудшению потребительных свойств металла, среды или технической системы, частямикоторой они являются.

В основе коррозииметаллов лежат химические реакции между металлом и средой или междукомпонентами, протекающие на границе раздела фаз. Чаще всего это окислениеметалла.

3FeO+ 2O2 =Fe3O4; Fe + H2SO4 =FeSO4 + H2↑

Механизм коррозииопределяется типом коррозийной среды.

Различают следующиевиды коррозии по механизму действия:

— химическая – в средахне электролитах;

— электрохимическая – всредах электролитах (растворы солей, кислот, щелочей).

Химическая коррозия– взаимодействие металла с коррозийной средой, при котором окисление металла ивосстановление окислительного компонента коррозийной среды протекает в одномакте.

Электрохимическаякоррозия – разрушение металлов и сплавов привоздействии на них электролитов, когда ионизация атомов металла ивосстановление окислительного компонента коррозийной среды протекают не в одномакте и их скорости зависят от электродного потенциала. Коррозия металлическогоизделия всегда начинается с его поверхности на границе металл — коррозийнаясреда, постепенно распространяясь вглубь металла, иногда до сквозногоразрушения.[2]

Коррозию подразделяютпо условиям протекания и по характеру разрушения.

По условиям протеканияразличают следующие основные виды коррозии:

— атмосферная коррозия– в атмосфере воздуха;

— контактная коррозия –в среде электролита при контакте металлов с разными электродными потенциалами;

— биокоррозия – подвлиянием жизнедеятельности микроорганизмов;

— коррозия при полномпогружении – коррозия металла, полностью погруженного в жидкую коррозийнуюсреду;

— коррозия при неполномпогружении — коррозия металла, частично погруженного в жидкую коррозийнуюсреду;

— щелевая коррозия –усиление коррозии в щелях и зазорах между двумя металлами.

По характеру разрушенияразличают следующие виды коррозии:

— сплошная

а) равномерная;

б) неравномерная;

в) избирательная;

— местная

а) пятнами;

б) язвами;

в) точечная.

Наименее опаснасплошная равномерная коррозия, поскольку она располагается тонким слоем наповерхности металла и легко удаляется. Наиболее опасна точечная коррозия,поскольку на поверхности изделия она мало заметна и глубоко проникает вглубьизделия.

Кроме того имеет место:

— межкристаллитнаякоррозия – коррозия, распространяющаяся по границам зерен металла;

— ножевая коррозия –локализованный вид коррозии металла в зоне сплавления сварных соединений;

— обесцинкование –избирательное растворение латуней и образование на поверхности губчатогомедного осадка;

— графитизация чугуна –избирательная коррозия серого чугуна с разрушением феррита и перлита присохранении графита.[3]

С целью улучшенияпотребительных свойств металлических изделий применяют различные методы защитыот коррозии.

1.        Воздействиена металлы или сплав в процессе изготовления:

— термообработка;

— отделка поверхности;

— шлифование;

— нанесение защитногопокрытия.

2.        Воздействиена коррозийную среду.

3.        Временнаязащита инструмента от контакта с агрессивной средой – смазка инструментаконсервирующими маслами или введение в упаковку ингибиторов коррозии.

На практикеиспользуется комбинация всех перечисленных методов.

Из существующих методовзащиты от коррозии особого внимания заслуживает один из наиболее эффективных,универсальных, а в некоторых случаях и единственно возможный – метод ингибированиякоррозийно-активной среды.

Ингибиторы– вещества, введение которых в коррозионную среду в небольших количествах резкоснижает или полностью подавляет коррозионный процесс.

В качестве ингибиторовкоррозии медицинских товаров из металлов и сплавов используют нитрит натрия,бензоат аммония, уротропин, бихромат калия, НДА (нитрит дициклогексиламина),Г-2 (метанитробензоат гексаметиленамина) и другие.

Все металлическиеповерхности медицинских изделий, в том числе с металлическими инеметаллическими неорганическими покрытиями подлежат консервации. Консервациятоваров производится в зависимости от следующих факторов:

— конструктивныхособенностей изделий;

— коррозионнойстойкости металла;

— условий хранения итранспортирования;

— срока защиты безпереконсервации.

Основными средствамиконсервации являются ингибиторы коррозии, консервационные масла (например,масло НГ-203, представляющее собой масляный раствор сульфоната кальция иокисленного петролатума). В качестве барьерного материала используютпарафинированную бумагу, пакеты из полиэтиленовой или поливинилхлориднойпластифицированной пленки.

При консервации изделийрастворами ингибиторов коррозии применяется метод полного погружения в раствор(для нитрита натрия – при температуре 60-700С в течение 1-3 минут;для растворов НДА или Г-2 при 15-300С в течение 2-3 минут). Послеобработки раствором ингибитора изделие сушат на воздухе или в сушильном шкафупри температуре не выше 600С. Допускается хранение обработанныхраствором изделий в закрытых шкафах, ящиках при комнатной температуре в течениеодних суток, но не более. Для консервации может быть использована бумагаупаковочная антикоррозийная согласно ГОСТ 16295-70. Консервацию изделий этойбумагой производят одним из следующих способов:

— заворачивают в бумагупо одному или по несколько штук;

— укладывают вполиэтиленовый пакет со вставкой из этой бумаги (мелкие медицинские изделия);

— упаковывают вкоробки, выложенные этой бумагой.

Изделия,законсервированные этой бумагой, сразу же упаковывают в пакет из полиэтиленовойпленки.

От механическихповреждений режущих кромок медицинских инструментов защищают нанесениемспециального состава путем погружения режущей части изделия в расплав притемпературе 60-1200С и последующего охлаждения при комнатнойтемпературе. Затем инструменты укладывают в специальные гнезда ящиков илипеналов во избежание образования зазубрин и затупления.

Композицию для защитыострых кромок приготавливают смешением воска пчелиного – 60 масс. ч, канифоли –40 масс.ч.[4]

2.        Влияниефакторов внешней среды на медицинские товары из полимерных материалов

Изделия из полимерныхматериалов подвергаются старению или атмосферной эрозии. При этом происходитфизико-химические процессы, приводящие к изменению состава, структуры полимера,а следовательно, и потребительных свойств под действием факторов внешней среды.Хотя влажность может играть определенную роль в возникновении эрозии, тем неменее основное значение имеет процесс фотоокисления или фотоинициированногоокисления, поскольку энергии ультрафиолетового, а иногда и видимого световогоизлучения оказывается достаточно для того, чтобы разорвать химические связи,при этом, чем меньше длина волны, тем выше эффективность этого процесса.

При старении полимеровпротекают следующие физико-химические процессы:

— деструкция – разрывхимических связей в основной цепи макромолекул;

— структурирование –образование новых связей между макромолекулами, то есть образование новыххимических соединений;

— кристаллизация –образование высокоупорядоченных кристаллических областей (кристаллитов);

— аморфизация –образование аморфной структуры.

Изменяются такжемеханические (прочность при разрыве, ударе и т.д.) и эстетические (изменениеокраски, глянца и др) свойства изделия.

Основные внешниепризнаки старения полимерных материалов следующие:

— повышение твердости;

— повышение хрупкости;

— появление клейкости(резиновые изделия);

— потеря эластичности;

— изменение окраски;

— появление морщин итрещин на поверхности.[5]

При старениимедицинских товаров из резины изделия теряют упругие и механические свойства.Сначала появляются некоторые участки уплотнения и затвердевания, затем сетьмелких морщин, происходит частичное изменение цвета (ранние признаки). Вдальнейшем резина делает сухой, хрупкой, ломкой, появляются неглубокие трещины(хорошо различимые без лупы) по которым в дальнейшем происходит разрушениеизделия (поздние признаки старения).

С целью улучшенияпотребительных свойств изделий из полимерных материалов применяют различныеметоды защиты от действия факторов внешней среды:

1.        Методыактивной защиты направлены на ослабление воздействия от факторов внешней средыза счет использования рациональной упаковки.

2.        Методыпассивной защиты направлены на повышение стабильности полимера путемиспользования различных стабилизаторов, которые вводятся в состав полимера(термостабилизаторы, светостабилизаторы, антиоксиданты, нецепные ингибиторы)

3.        Комбинированныеметоды.

3.        Влияниефакторов внешней среды на лекарственные средства

В соответствии с ФЗ «Олекарственных средствах» к лекарственным средствам относятся веществарастительного, животного или синтетического происхождения, обладающиефармакологической активностью, а также полученные из крови, плазмы крови,органов, тканей человека или животного, растений, методами синтеза или сприменением биотехнологий. Таким образом, чаще всего действующим веществом дляполучения лекарственных препаратов являются:

— минеральныесоединения;

— ткани и органыживотных;

— растения;

— микроорганизмы;

— продукты химическогосинтеза.[6]

С точки зренияпотребительных свойств лекарственных препаратов представляет интерес влияниефакторов внешней среды, воздействующих на них в процессе производства,транспортирования и хранения.

Существуют основные тригруппы факторов внешней среды, которые влияют на свойства лекарственныхсредств. Это:

а) физико-химические –влага воздуха, газы, температура, свет, агрессивные среды (окислители, кислоты,щелочи);

б) механические –сжатие, растяжение, удар, вибрация;

в) биологические,микроорганизмы, насекомые, животные.

Все лекарственныевещества, являющиеся химическими соединениями условно можно разделить нанесколько больших групп в зависимости от химического строения и влияния на нихфакторов внешней среды.

Первая группа –вещества, легко подвергающиеся гидролизу. К ним относятся, сложные эфиры(ацетилсалициловая кислота, атропина сульфат и др.); вещества, являющиесясолями сильной кислоты и слабого основания (новокаина гидрохлорид, папаверинагидрохлорид, атропина сульфат и др.) и наоборот (гексенал). Данную группувеществ необходимо беречь от влаги, углекислого газа, влияния кислот, щелочей,в том числе от щелочности стекла. При приемке растворов лекарственныхпрепаратов на основе таких лекарственных средств следует обращать внимание наих прозрачность, так как в результате гидролиза часто образуются нерастворимыесоединения.

Вторая группа – легкоокисляющиеся вещества. Это группа очень разнообразна и обширна. Это и спирты, иальдегиды, и фенолы, и первичные амины, и производные пиразола, пиридина,вещества с частично гидрированной структурой. Данную группу веществ необходимопредохранять от действия света, кислорода, катализаторов.

Третья группа –кристаллогидраты (Na2HASO4–7H2O,Na2S2O3– 5H2O,Na2B4O7– 10H2).Их необходимо беречь как от увлажнения, так и от выветриваниякристаллизационной воды. Это имеет большое значение, так как дозировкапрепарата делается с учетом количества молекул воды и при вышеперечисленныхпроцессах возможно изменение дозы в сторону уменьшения или увеличения, возможнапередозировка, что опасно для ядовитых и сильнодействующих веществ.

Большинство лекарствподвержено химическому разложению. Одно из последствий разложения состоит втом, что с течением времени фармакологическая активность лекарственногопрепарата уменьшается. При разложении могут изменяться физические свойствалекарственного препарата, например окраска; могут также появляться вредные дляорганизма человека продукты разложения, что представляет серьезную опасность.[7]

Знание механизма искорости протекания химических процессов, происходящих при хранении,транспортировке и эксплуатации лекарственных препаратов, дает возможностьустранять или замедлять ход химических реакций, а следовательно, увеличиватьсрок годности, повышая стабильность лекарственных веществ.

Срок годности –продолжительность хранения лекарственного препарата, в течение которого онсохраняет физико-химические, фармакологические и терапевтические свойства безизменений. Срок годности регламентируется государственной фармакопеей. Длябольшинства препаратов срок годности от 2 до 5 лет.

Методы защитылекарственных препаратов от действия факторов внешней среды аналогичны тем, чтобыли перечислены для полимерных материалов.

Обычно в качествецепных ингибиторов применяют антиоксиданты: токоферол, гидросульфит натрия,метабисульфит, унитиол, ронгалит, бутилированный гидроксианизол.

Также дляпредотвращения окисления могут добавляться агенты, например метабисульфитнатрия. Это соединение является нецепным ингибитором, поскольку скорость еговзаимодействия с кислородом воздуха выше, чем действующего вещества.

Стабильностьлекарственных средств во многом зависит не только от их химического состава, нои от свойств упаковочного материала, в частности проницаемости исветопропускания.

Упаковка надежнозащищает лекарственные препараты и от действия ультрафиолетового излучения.Например, тара из оранжевого стела не пропускает свет с длиной волны ≤470 нм и надежно защищает соединения, чувствительных к ультрафиолетовомуизлучению.

Полимерная пленка,содержащая УФ-абсорбенты защищает таблетки от действия света. А содержащаянецепные ингибиторы – от действия кислорода. Например, пленка из винилацетата,содержащая оксибензон в качестве УФ-абсорбента, является эффективной прифотолитическом распаде таблеток сульфазомидина и замедляет изменение их цвета.


Заключение

При выборе условийхранения и транспортирования товаров медицинского назначения на всех этапахтовародвижения необходимо учитывать свойства товара, необходимость защиты отмеханических воздействий, необходимость защиты от атмосферных воздействий(кислород, свет, температура).

Требования к хранению итранспортированию медицинских и фармакологических товаров регламентируются государственнымистандартами, санитарными нормами и правилами, методическими рекомендациями, нормативнойвнутриведомственной документацией.

Общие требования,предъявляемые в данных документах к организации хранения и транспортированиямедицинских фармацевтических товаров направлены на сохранение их потребительныхсвойств.[8]


Списоклитературы

1. ВаснецоваО.А. Медицинское и фармацевтическое товроведение: учебник для вузов/ О.А.Васнецова. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. -608с.

2. ВаснецоваО.А. Фармакоэкономические аспекты маркетинга в здравоохранении. – М.: Книжныймир. 2005. – 350 с.

3. ДремоваН.Б. Медицинское и фармацевтическое товароведение. учебное пособие (курс). –Курск: КГМУ, 2005. – 520 с.

4. ЛифицИ.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. Учебник,9-е изд., перераб. и доп., ВУЗ – Юрайт, Высшее образование, 2009. – 315 с.

5. УмаровС.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров,И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 368 с.


Тест № 4

 

1.Манипуляционные знаки — это

а)        знакидля обозначения конкретных физических величин, определяющих количественнуюхарактеристику товара;

б)        знаки,предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способахухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в)        знаки, предназначенные для информации о способахобращения с товарами;

г)        знаки,предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей Среды приэксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности илиуказания на действие по предупреждению опасности.

д)        знаки,информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологическибезопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

2.Потребительская товарная информация – это

а)        основныесведения о товаре, имеющие решающее значение для идентификации ипредназначенные для всех субъектов рыночных отношений;

б)        сведенияо товаре, дополняющие основную информацию и предназначенные для изготовителей,поставщиков и продавцов, но малодоступные потребителю;

в)        сведения о товаре, предназначенные для созданияпотребительских предпочтений, показывающие выгоды применения конкретного товараи нацеленные на потребителей.

3.Предупредительные знаки – это

а)        знакидля обозначения конкретных физических величин, определяющих количественнуюхарактеристику товара;

б)        знаки,предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способахухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в)        знаки,предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г)        знаки, предназначенные для обеспечения безопасностипотребителя и окружающей среды при эксплуатации потенциально опасных товаровпутем предупреждения об опасности или указания на действия по предупреждениюопасности.

д)        знаки,информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологическибезопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

4.Средства товарной информации:

а)        маркировка;

б)        техническиедокументы;

в)        нормативныедокументы;

г)        справочная,учебная и научная литература;

д)        рекламаи пропаганда;

е)        все вышеперечисленное.

5.Экологические знаки — это

а)        знакидля обозначения конкретных физических величин, определяющих количественнуюхарактеристику товара;

б)        знаки,предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способахухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в)        знаки,предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г)        знаки,предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды приэксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности илиуказания на действие по предупреждению опасности.

д)        знаки, информирующие об экологической чистотепотребительских товаров или экологически безопасных способах эксплуатации,использования или утилизации.

6.Вид и наименование товара, его сорт, масса нетто, наименованиезавода-изготовителя, дата выпуска, срок хранения относятся к

а)        основополагающей товарной информации;

б)        коммерческойтоварной информации;

в)        потребительскойтоварной информации

7.Размерные знаки — это

а)        знаки для обозначения конкретных физических величин,определяющих количественную характеристику товара;

б)        знаки,предназначенные для информации потребителя о правилах эксплуатации, способахухода, монтажа и наладки потребительских товаров;

в)        знаки,предназначенные для информации о способах обращения с товарами;

г)        знаки,предназначенные для обеспечения безопасности потребителя и окружающей среды приэксплуатации потенциально опасных товаров путем предупреждения об опасности илиуказания на действие по предупреждению опасности.

д)        знаки,информирующие об экологической чистоте потребительских товаров или экологическибезопасных способах эксплуатации, использования или утилизации.

8. найдите ошибку. В зависимости от места осуществленияразличают следующие виды фальсификации:

а)        технологическую

б)        предреализационную

в)        производственную

9. В зависимости от номенклатуры требований к товаруразличают следующие виды товарной экспертизы:

а)        товароведная

б)        санитарно-гигиеническая

в)        ветеринарная

г)        экологическая

д)        все вышеперечисленное.

10. Обман за счет значительных отклонений параметровтовара (масса, объем, длина) называется фальсификацией:

а)        качественной

б)        количественной

в)        ассортиментной

г)        стоимостной

д)        информационной

11. найдите ошибку. Различают следующие видыфальсификации в зависимости от объекта фальсификации:

а)        ассортиментная

б)        качественная

в)        количественная

г)        стоимостная

д)        информационная

е)        технологическая

12. Обман путем реализации низкокачественных товаровпо ценам высококачественных или товаров меньших размерных характеристик поценам больших, называется:

а)        стоимостной фальсификацией

б)        качественнойфальсификацией

в)        количественнойфальсификацией

13. Медицинские приборы – это:

а)        изделиямедицинской техники, предназначенные для получения, накопления и (или) анализа,а также отображения измерительной информации о состоянии организма человека сдиагностической или профилактической целью.

б)        изделия медицинской техники, предназначенные длялечебного или профилактического воздействия на организм человека, либо длязамещения или коррекции функций органов и систем организма.

в)        изделиямедицинской техники, предназначенные для обеспечения необходимых условий дляпациента и медицинского персонала при диагностических, лечебных ипрофилактических мероприятиях, а также при уходе за больными.

14.НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС НОРМ,ПРАВИЛ, ТРЕБОВАНИЙ К ОБЪЕКТУ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УТВЕРЖДЕННЫЙ КОМПЕТЕНТНЫМ ОРГАНОМНАЗЫВАЕТСЯ

а)        стандарт

б)        упаковка

в)        партиятовара

г)        стандартизация

д)        техническоеусловие

15.НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, УСТАНАВЛИВАЮЩИЙ КОМПЛЕКС ТРЕБОВАНИЙ ККОНКРЕТНЫМ ТИПАМ, МАРКАМ И АРТИКУЛАМ ПРОДУКЦИИ НАЗЫВАЕТСЯ

а)        стандарт

б)        вкладыш

в)        аннотация

г)        инструкция

д)        техническое условие

16. найдите ошибку. Основнымизадачами стандартизации являются:

а)        разработка нормативных требованийк качеству продукции

б)        разработка нормативных требованийк качеству исходного сырья

в)        проведение товароведческогоанализа

г)        совершенствование системытерминологии и обозначений

д)        разработка международныхрекомендаций и стандартов

17. найдите ошибку. К КАТЕГОРИЯМ СТАНДАРТОВ ОТНОСяТСЯ

а)        отраслевой

б)        ведомственный

в)        государственный

г)        республиканский

д)        стандартпредприятия

еще рефераты
Еще работы по маркетингу