Реферат: Современное состояние нормативно-правового регулирования в фармацевтической деятельности

Министерство здравоохранения РоссийскойФедерации

Государственноеобразовательное учреждениевысшего

профессиональногообразования

Курский государственный медицинскийуниверситет

Факультетпоследипломного образования

Кафедра Фармации

АТТЕСТАЦИОННАЯРАБОТА:

СОВРЕМЕННОЕСОСТОЯНИЕ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

                                                                                  Выполнил:

                                                                      Новичихина О.В.

                                                                клинический провизор-интерн

                                                                       Научный руководитель:

                                                   асс. Головенкова С.Л.

                                                                                                                                                                       

КУРСК– 2004

                                       

<span Times New Roman",«serif»; mso-fareast-font-family:«Times New Roman»;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-language:AR-SA">

СОДЕРЖАНИЕ

Стр.

ВВЕДЕНИЕ

3

1

Мировой опыт регулирования фармацевтического рынка

5

1.1.

Лекарственное обеспечение: проблемы и решения

5

2

Вопросы законодательного обеспечения здравоохранения в Российской Федерации

9

2.1.

Развития законодательной базы в области охраны здоровья населения в Российской Федерации       

9

2.2.

Развитие нормативной базы на фармацевтическом рынке

12

3.

Влияние государственной политики на современный рынок лекарственных средств

15

4.

Некоторые вопросы правового регулирования фармацевтической деятельности

18

4.1

Организационно-функциональные аспекты государственного регулирования фармацевтической деятельности

19

4.2

Нормативно-правовое  регулирование на примере Нижегородской и Самарской областей

21

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

26

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

27

<span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black"><span Times New Roman",«serif»;mso-fareast-font-family:«Times New Roman»; mso-bidi-font-family:Arial;color:black;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-language:AR-SA">
<span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black">ВВЕДЕНИЕ

Актуальностьпроблем нормативной базы аптечной торговли определяется медицинской, социальнойи экономической ролью деятельности аптек в жизни нашего общества. Аптекиактивно участвуют в реализации высшей цели экономической стратегии страны – сохраненияздоровья нации и подъем его культурного уровня. В период рыночных отношений всовременных условиях обеспечение конкурентоспособности первоочередная задача каждой  аптечной организации, решить которую успешнопозволить приемлемая нормативно-правовая база. Предварительным этапом восуществлении данной задачи является анализ значимости отдельных факторов иэффективности различных методов деятельности аптеки

          Поэтому целью моей работы является изучениенормативно –правовых базы, регламентирующих  фармацевтическую деятельность  и рассмотрение перспектив развития этойотрасли.

         Длявыполнения поставленной цели в процессе исследования рассматриваются следующиезадачи :

— провести анализ отечественной и зарубежной литературы по вопросукасающегося изучения конкуренции и оценки конкурентоспособности фармацевтическихорганизаций;    

-<span Times New Roman"">        

-<span Times New Roman"">        

-<span Times New Roman"">        

-<span Times New Roman"">        

В работеиспользовались контент-анализ, социологический, статистический методы.

         Предметисследования является современное состояние нормативно-правовой базыфармацевтической деятельности.

          Объект исследования – отношение к проблемефармацевтического персонала.

      

<span Times New Roman",«serif»; mso-bidi-font-family:Arial;color:black;font-weight:normal;mso-bidi-font-weight: bold"><span Times New Roman",«serif»;mso-fareast-font-family:«Times New Roman»; mso-bidi-font-family:Arial;color:black;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-language:AR-SA">
<span Times New Roman",«serif»;mso-bidi-font-family:Arial;color:black">1. Мировой опыт регулирования Фармацевтическогорынка1.1 Лекарственноеобеспечение: проблемы и решения

Интенсивностьразвития фармацевтического рынка в России как стимулирующий фактор для притокаинвестиций, с одной стороны, и ужесточение государственного регулированияфармдеятельности как сдерживающий фактор хаотичного развития фармбизнеса.

Дляобеспечения безопасности лекарств для потребителя необходим переход от контролякачества к его обеспечению на всех этапах обращения лекарственных препаратов.Обеспечить качество ЛС можно только путем внедрения стандартов GLP, GCP, GMP,GDP и GPP (т.е. от клинических испытаний до производства и реализации ЛС), атакже завершения аккредитации региональных центров по сертификации ЛС иорганизации в России вертикальной структуры системы органов госконтролякачества.

Внастоящее время необходим также жесткий контроль за закупками медицинскойпродукции за счет бюджетных средств, а также регулирование льготногообеспечения населения лекарственными препаратами.

ДляРоссии чрезвычайно интересен мировой опыт в области ценообразования, вчастности применения предельных цен. В соответствии с международной практикой,предельные цены бывают двух видов: местные и международные. Система местныхпредельных цен группирует «одинаковые» или «подобные»препараты в одной стране и определяет цену, которая будет полностью покрытастраховкой.

Использованиепредельных цен в качестве базовой системы возмещения предполагает, чтовозмещается только указанная цена, а любое превышение предельного размера ценыдолжно быть оплачено пациентом. В Германии внутренняя система предельных ценбыла разработана в 1989 г., в Нидерландах — в 1991 г., в Швеции, Дании и НовойЗеландии — в 1993 г., в Италии — в 1996 г., в Австралии — в 1998 г. Кроме того,для ориентировки применяются международные предельные цены, т.е. сравнение ценна определенные препараты в определенных странах с целью установления напрямуювнутренней цены или косвенного контроля цены путем установления уровнейвозмещения. Например, в Нидерландах цены на определенные препараты сравниваютсяс ценами в Бельгии, Франции, Германии и Великобритании; в Швейцарии такиесравнения проводятся по ценам Германии, Нидерландов и Дании, в Испании — сценами во Франции, Италии и Великобритании.

Следуеттакже отметить, что использование системы предельных цен имеет ряд негативныхпоследствий. Так, например, в Германии, где предельными ценами«охвачено» 60% рынка, возросли затраты производителей на некоторыедженерики, нарушены патентные права, а объем исследований и разработок снизилсяза последние пять лет на 13%. В Нидерландах, где предельными ценами покрыто 90%фармрынка, нарушено международное патентное законодательство, а начиная с 1993г. ограничен доступ пациентов к 16 новым препаратам и 18 новым лекарственнымформам. В Новой Зеландии использование системы предельных цен заставилокомпании GlaxoWellcome и SmithKline Beecham вывести с рынка противовирусныепрепараты и приостановить клинические исследования ЛС, а установлениепредельной цены на статины вызвало увеличение числа инфарктов.

Чтокасается возмещения затрат пациента на приобретение ЛС, то здесь следуетотметить, что большинство стран не возмещают расходы пациентов на препаратыбезрецептурного отпуска, устаревшие лекарственные средства (т.к. в данномслучае компенсация неэффективна), дженерики (цены на которые должна снижатьконкуренция) и инновационные (новые) препараты (цены на которые должны бытьстимулирующим фактором развития их разработки и производства).

Помимовсех перечисленных негативных факторов применение системы предельных ценограничивает свободу врачей при выписке рецептов, т.е. «заставляет»выписывать более дешевые, а не более качественные препараты, учитывая еще и тотфакт, что препараты не всегда взаимозаменяемы. В целом предельные цены неявляются эффективным инструментом сдерживания общих затрат на здравоохранение имогут оказывать негативное воздействие не только на врачей и пациентов, но иразработку новых лекарств. Поэтому, очевидно, наиболее рациональной политикой вобласти ценообразования является расширение возможности свободного выбораальтернативной терапии с учетом оптимального соотношения цены и качества.

Влияниеперечисленных выше факторов вызвало в некоторых европейских странах и СШАобратный процесс — тенденцию к дерегулированию рынка медицинских услуг. Вчастности, ярким примером развития системы дерегулирования цен на лекарственныесредства, т.е. минимального регулирования цен со стороны государства, являетсяопыт таких стран, как Германия и Великобритания. В Германии применяетсясвободное ценообразование на патентованные препараты, а также на дженерики ипрепараты безрецептурного отпуска; в Великобритании — свободное ценообразованиедля новых препаратов при выходе на рынок и для безрецептурных препаратов (контрольза ценами на дженерики основывается на средневзвешенных ценах основныхпоставщиков). Для Испании характерно свободное ценообразование длябезрецептурных препаратов. Причинами распространения дерегулирования фармрынкаявляются не только улучшение доступа пациентов к необходимым препаратам, но ивозрастание стимулирующей функции конкуренции для развития местногопроизводства — прежде всего это касается новых препаратов и дженериков.Дерегулирование в области ценообразования привело к тому, что, например, вГермании доля рынка инновационных (новых) препаратов возросла до 20%, тогда какв России, по некоторым оценкам, она составляет всего лишь 1%.

Регулирующейфункцией государства в области реализации лекарственных средств является такжеустановление фиксированных наценок: в Италии, например, для оптовиков наценкасоставляет 10%, а для розничной торговли — 40%, в Испании — соответственно12,4% и 43,5%, в Швейцарии — для оптового звена — от 11,1 до 17%, а дляаптечной сети — от 26,1 до 70,6% (кроме безрецептурных препаратов). Помимовеличины наценок посредников на цену препаратов влияет также размер НДС.Следует отметить, что в Швейцарии НДС составляет 2%, в Испании — 4%, в Италии — 10%, в Германии — 16%.

Чтокасается цен на препараты компании Merck Sharp & Dohme, то по даннымЧ.Бушара, исполнительного директора Merck Sharp & Dohme, они практическиодинаковы во всех странах (разница составляет +/- 10%), а высокий уровень ценна лекарства в России можно объяснить только высокими наценками посредников.

<span Times New Roman",«serif»; mso-fareast-font-family:«Times New Roman»;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-language:AR-SA">

2. Вопросызаконодательного обеспечения здравоохранения в Российской Федерации

2.1 Развития законодательной базы в области охраныздоровья

населения в Российской Федерации

Проблемасоздания, совершенствования и дальнейшего развития законодательной базы вобласти охраны здоровья населения в Российской Федерации остается одной изсамых злободневных.

Известно,что эффективность деятельности системы здравоохранения является одним изопределяющих факторов социально-экономического развития любого государства. Ксожалению, в настоящее время мы пришли к ситуации, когда законодательноеобеспечение здравоохранения в Российской Федерации на федеральном ирегиональном уровнях не отвечает реалиям сегодняшнего дня.

Ктому же нельзя не учитывать, что здоровье населения страны — важнейший элементнациональной безопасности государства — находится в прямой зависимости отдеятельности, которую осуществляют органы государственной власти по реализацииконституционных прав граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Отечественноездравоохранение оказалось в серьезном кризисе и не обеспечивает оказаниебесплатной и квалифицированной помощи всем слоям населения, что является однойиз важнейших причин ухудшения качества здоровья нации.

Необходимымостановиться на ряде проблем, которые в настоящее время являютсяживотрепещущими, определяя медико-демографическую ситуацию в стране и требуяпринятия срочных мер органами исполнительной и законодательной власти.

Потребностьв лекарственных средствах удовлетворяется отечественной промышленностью менее,чем на половину, цены на них очень высоки, многие, в том числе жизненно важныепрепараты малодоступны для большинства населения.

Складывающаяситуация создает реальную угрозу национальной безопасности России и требует включенияпроблем охраны здоровья в число приоритетов государственной политики.

Надосказать, что здравоохранение в России может и должно быть только единой(общенациональной) функциональной системой, развивающейся и совершенствующейсяс учетом произошедших экономических изменений. Нельзя соглашаться с переходомот здравоохранения, как системы, к стихийному рынку медицинских услуг, в ущербохране здоровья населения.

Необходимочетко определить взаимоотношения федерального центра и регионов и при этомобязательно сохранить единый центр управления здравоохранением, восстановив иукрепив вертикаль управления.

Всвете сказанного, реформирование отечественного здравоохранения без разработкиосновательной и действенной правовой базы невозможно и нереально.

Сегоднянам необходимо критически проанализировать прошлый и настоящий опытзаконотворчества в сфере здравоохранения с тем, чтобы максимально обеспечитьсоблюдение конституционно закрепленных прав граждан России в области охраныздоровья и оказания медицинской помощи.

Формированиесовременной и эффективной законодательной базы здравоохранения уже началось. В1997-1999 годах принят ряд федеральных законов, прежде всего: “О лекарственныхсредствах”, “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”, “О наркотическихсредствах и психотропных веществах”, “Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний”,“О качестве и безопасности пищевых продуктов”. В действующие законы, принятые в1992-1996 годах, внесено ряд изменений и дополнений в соответствии стребованиями сегодняшнего дня.

 В качестве первоочередной задачи мырассматриваем ускорение рассмотрения и принятия разработанного КомитетомГосударственной Думы по охране здоровья с участием членов Комитета СоветаФедерации по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии базовогофедерального закона “О здравоохранении в Российской Федерации”

Рассматриваяпринятые законы и разрабатываемые проекты законов нельзя не отметить, что ихотличает две особенности: увязка с действующим федеральным законодательством иучет особенностей своего региона, его демографических, климатических исоциально-экономических особенностей. По-видимому, такой подход единственноправильный, именно он может обеспечить проведение целенаправленной ирезультативной деятельности органов здравоохранения. Качество региональныхзаконов с каждым годом повышается.

Анализ,проведенный Минздравсоцразвития РФ, показал, что во многих субъектах РоссийскойФедерации ведется целенаправленная работа по созданию законодательной базы сучетом всех составляющих, призванных обеспечить охрану здоровья человека. Этозаконодательное регулирование и социально-экономических вопросов, и организацииздравоохранения, и охраны труда, и природоохранной деятельности.

МинздравсоцразвитияРФ, осуществляя постоянный мониторинг законов и других нормативных правовыхактов субъектов Федерации, уже приступил к распространению положительного опытазаконотворческой работы отдельных регионов.

Взаконотворческой деятельности следует исходить из необходимости соответствиярегиональных законов действующему федеральному законодательству приодновременном учете специфики каждой территории, ее социально — экономическихособенностей, медико-демографических, экологических и климатическиххарактеристик.

Иеще один вопрос — правовое регулирование экспертизы проектов федеральныхзаконов и нормативных актов, принимаемых исполнительной и законодательнымиветвями власти. Есть смысл подумать о специальном Федеральном законе,регулирующем принятие законов и других актов в сфере здравоохранения. Принятиетакого закона позволит регулировать разработку и проведение экспертизызаконопроектов, касающихся данной сферы и, в конечном итоге, будетспособствовать принятию качественных, научно обоснованных, юридическивыверенных и согласованных законов с учетов перспектив дальнейшего развития иуглубления законодательства как единой целостной системы. Должен подчеркнуть,что такие нормативные акты необходимо разрабатывать как на федеральном уровне,так и на уровне субъектов Федерации. И это особенно важно. Взаимное обогащениеи пополнение законодательного пространства на различных уровнях послужитскорейшему решению насущных задач.

Минздравсоцразвития  Российской Федерации является федеральныморганом, отвечающим за реализацию государственной политики в области охраныздоровья граждан России и обеспечение санитарно-эпидемиологическогоблагополучия населения. В этой связи, по-видимому, можно считать оправданнойполитику Минздравсоцразвития РФ, который берет на себя основную тяжесть работыпо формированию законодательной базы и совершенствованию конкретныхзаконодательных актов. Вместе с тем к этому процессу следует шире привлекатьзаконотворческую инициативу субъектов Российской Федерации. ГосударственнаяДума и Совет Федерации как субъекты законодательной инициативы вносят своюлепту в формирование законодательной базы в области охраны здоровья.

2.2.  Развитиенормативной базы на фармацевтическом рынке.

    Несмотря на то, чтофармацевтическая отрасль вступила в приватизацию одной из последних, еереформирование производилось самым радикальным способом. В настоящее время этотсектор экономики практически полностью приватизирован.

   Новые организационно-правовые и рыночные условия (в первую очередь — конкуренция) способствовали тому, что развитие (расширение) сети аптечныхучреждений происходило без учета существовавших ранее нормативов и принципов ихразмещения. Произошедшие изменения, наряду с недостаточным обновлениемнормативно-законодательной базы, привели к нецелесообразности существованиябольшинства аптечных учреждений, т.е. появлению избыточного количества оптовыхи розничных организаций.

   Изменилась структура аптечной сети. Если раньше аптеки с производственнымиотделами составляли большинство, то теперь их значительно меньше 10%, ааптечных учреждений, оказывающих полный спектр услуг (индивидуальноеизготовление лекарств, ночное дежурство, отпуск кислорода, спирта,наркотических средств и т.д.), еще меньше.

   Привлекательность рынка медикаментов способствовала развитию фармацевтического“бизнеса”, в который пришли люди, имеющие капитал, в том числе и не являющиесяпрофессионалами в области фармации. Произошло резкое снижение моральныхпринципов в сфере оборота ЛС.

   Без грамотного изменения законодательно-нормативной базы установитьцивилизованные отношения на современном фармацевтическом рынке весьма сложно.Пока приходится рассчитывать только на конкуренцию. (Еще в 1776 году Артур Смит доказал, что конкуренция – не только неотъемлемоесвойство рынка, но и автоматический рыночный механизм, “невидимой рукой”уравновешивающий частные интересы и экономическую эффективность).

   Первоочередной задачей являетсяформирование ясной и четкой государственной политики, которая должна бытьобеспечена законодательно.

   Существующая законодательная и нормативная база недостаточно полна исовершенна. Она регулирует отдельные, разрозненные вопросы. В течение ряда летотсутствует системное и полное государственное регулирование в сфере оборота ипроизводства лекарственных средств. Роль государственных органов в этихвопросах крайне ослаблена. Нет четкой инфраструктуры управленияфармацевтической отраслью. Как следствие – слабое руководство процессом реформв отрасли со стороны государственных органов: их решения не предвосхищаютсобытий, а в лучшем случае являются реакцией на сложившуюся ситуацию.

<span Times New Roman",«serif»; mso-fareast-font-family:«Times New Roman»;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language: RU;mso-bidi-language:AR-SA">

3. ВЛИЯНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПОЛИТИКИ НА СОВРЕМЕННЫЙРЫНОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 Формированиеясной и четкой государственной политики в области фармации, которая должна бытьобеспечена законодательно, сегодня остается первостепенным вопросом. 

Проведенныйподкомитетом анализ действующего законодательства, нормативных актов в этойсфере показал их непоследовательность, фрагментарность. Можно утверждать, чтодо сих пор системное и полное государственное регулирование сферылекарственного обеспечения средств отсутствует, а роль государственных органовв этом отношении ослаблена.

Сегодняидет работа с большим количеством новых федеральных нормативных актов,постановлений, приказов, инструкций, касающихся нашей сферы. Однако выполнитьтребования отдельных законодательных и нормативных документов бывает непростопо нескольким причинам. Во-первых, понятия, термины, которые используются вдокументах, противоречат друг другу, а порой и здравому смыслу. Во-вторых,большинство законов – это законы непрямого действия, а требования многихподзаконных актов искажают их смысл. В-третьих, требования различных документовне соответствуют друг другу, поскольку в законах содержится множество ссылок надругие акты (правительственные, ведомственные и др.).

Именноотсюда и происходит активное создание собственной законодательной и нормативнойбазы в регионах.

Напервый взгляд, список принятых в регионах нормативных актов впечатляет. Однакоэто обманчивое впечатление, потому что в основном упомянутые документырегулируют лекарственное обеспечение льготных категорий граждан. В то же времяодно из центральных мест в государственной политике в области фармации должнозанимать нормативное регулирование, т.е. разработка стандартов отрасли, норм,правил, инструкций, приказов, которые должны не противоречить друг другу, адополнять.

Длятого чтобы совершенствовать законодательный процесс, можно предложитьразработать систему мониторинга и координации разрабатываемых законодательных инормативных документов в области фармации. Субъекты  Федерации вправе разрабатывать в пределахсвоей компетенции нормативные документы, не снижающие требований, установленныхфедеральными.

Нельзяне остановиться и на проблемах отечественной фармацевтической промышленности.

Сейчасдля отечественного производителя острее всего стоит вопрос закупкидорогостоящего оборудования (как правило, импортного), которое сможетобеспечить надлежащее качество и конкурентоспособность российского товара.Поэтому представляется рациональным включить в перечень ввозимых на территориюРФ товаров, не подлежащих налогообложению, специальное технологическоеоборудование (запасные и комплектующие части к нему) для производствалекарственных субстанций и средств.

Необходимозакрепить в Налоговом кодексе льготу на прибыль, т.е. освободить от налогаприбыль от производства ЖНВЛС (сейчас она закреплена только постановлениемправительства № 478 от 15.04.96). Кроме того, необходимо все же доказатьправительству ошибочность и антисоциальность введения НДС на лекарственныесредства.

Принятиеэтих поправок к Налоговому кодексу позволит не только поддержать отечественногопроизводителя, но и снизить затраты государства на лекарственное обеспечение,сделать лекарственную помощь доступной для более широких слоев населения.

Остростоит проблема ценообразования на лекарственные средства. Практика работы пореализации постановления выявила ряд существенных недостатков в действующейсистеме государственной регистрации цен на лекарственные средства в субъектахФедерации. Это и громоздкий механизм согласования, регистрации иперерегистрации цен, и различное понимание и трактовка порядка введения вдействие зарегистрированных цен налоговыми органами, органами прокуратуры исубъектами хозяйственной деятельности в сфере производства и торговлилекарственными средствами. Все эти недостатки приводят к необоснованным потерямвремени в ходе государственной регистрации цен и к финансовым убыткам упредприятий-производителей, а самое главное — к повышению цен.

03.12.99Госдумой РФ прошлого созыва была принята поправка к Закону “О лекарственныхсредствах” (ст. 5), в соответствии с которой государственному регулированиюподлежат цены на все лекарственные средства. Реализация этой поправки вызываетсомнения, поскольку нет адекватного механизма. Сама необходимостьгосударственного воздействия на ценообразование на фармацевтическом рынке неставится под сомнение. Но закон должен исключать противоречия и разночтения,должен быть составлен таким образом, чтобы обеспечивать неукоснительноевыполнение. Именно поэтому подкомитет начал заниматься разработкой механизмагосударственного регулирования процесса ценообразования на фармрынке.

Этоне единственное, что предстоит сделать в самое ближайшее время. Необходимо заниматьсязаконами о лекарственных, о наркотических средствах и психотропных веществах.Многие нормативные акты нужно править, корректировать, многие принимать заново.Предстоит решить, нужен ли отдельный Закон “О фармацевтической деятельности”или требования по ее ведению все же будут помещены в Законе “О лекарственныхсредствах”.

Значительнуючасть проблем можно и нужно решать на уровне регионального законодательства,региональной исполнительной власти. Поэтому необходимо конструктивноесотрудничество обеих ветвей власти и практиков фармацевтического рынка.

 

<span Times New Roman",«serif»; mso-fareast-font-family:«Times New Roman»;color:black;text-transform:uppercase; mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-language:AR-SA">

4. Некоторые вопросы правового   

регулирования  фармацевтической деятельности

Впоследние годы произошли значительные изменения в организационной структурефармацевтической деятельности. Возникли сотни новых структур и фирм различныхорганизационных форм и различных форм собственности.

Однакона современном этапе законодательство не определены достаточно четко статус ироль фармацевтических учреждений и специалистов с фармацевтическим образованием.Это, несомненно, влияет на складывающийся рынок лекарственных средств, которыйразвивается хаотично и порождает новые негативные явления.

Всеэто свидетельствуете том, что фармацевтическая деятельность нуждается внадлежащей и всесторонней правовой упорядоченности.

Системноеи полное правовое регулирование  фармацевтической  деятельностина всех этапах лекарственного обеспечения населения и учрежденийздравоохранения и нормативных правовых актах, принятых в последнее время,отсутствует.

Следуетотметить, что имеют место случаи, когда отдельные нормативные акты,регулировавшие важнейшие аспекты фармацевтической деятельности, отменяются безпоследующего урегулирования данных вопросов.

Впоследние годы проблемы лекарственного обеспечения населения стали привлекатьболее пристальное внимание как специалистов и области здравоохранения и широкойобщественности, так и органов исполнительной власти.

Активноразвивается в области лекарственной помощи населению и учреждениямздравоохранения региональное законодательство.

Кнастоящему времени в субъектах Российской Федерации принято или находится встадии принятия более 20 законов, названных в основном законами «Олекарственных средствах и фармацевтической деятельности» или «О лекарственномобеспечении».

Всеэто свидетельствует о необходимости создания единой системы правового регулирования  фармацевтической деятельности.

4.1. Организационно-функциональные аспекты государственного

регулирования фармацевтической деятельности

  Успешнаяреализация функций фармацевтического комплекса требует нового осмыслениясущности фармацевтических услуг в условиях рынка, новых подходов к разрешениюпроблем функционирования фармацевтического комплекса. Эти обстоятельства, всвою очередь, обусловливают необходимость качественно иных подходов к процессурегулирования фармацевтической деятельности и управления фармацевтическимиорганизациями.

 Каждый рынок, в т.ч. и рынок фармацевтических услуг, имеет свои специфическиеособенности. Однако общим для всех рынков являются такие составляющие, какспрос, предложение, рыночная цена, конкуренция. Недостаточность бюджетныхсредств побуждает медицинские и фарморганизации добывать себе ресурсы нарыночных началах. С развитием рынка фармацевтических услуг усиливаетсяконкуренция между государственными и негосударственными аптечнымиорганизациями, между альтернативными “платными” и “бесплатными”фармацевтическими услугами.

Согласноисследованиям известного английского ученого, признанного авторитета в областиконкуренции М. Порберга, состояние конкурентной борьбы на рынке характеризуетсяпятью конкурентными силами. Эти силы определяют условия, в которыхфункционирует каждый конкретный рынок и составляющие его элементы.Применительно к рынку фармацевтических услуг центральный рынок (ринг“конкурентной арены”) является активным местом и представляет собойсоперничество, маневрирование аптечных организаций, представляющих одни и те жеуслуги.

Дляобъективной и точной оценки степени конкурентоспособности фармацевтическихуслуг, выявления направленности и динамики возможных изменений различныхфакторов целесообразно использовать экспертно-параметрический метод. Процессопределения степени конкурентоспособности фармацевтических услуг включает триэтапа. Это территориально-отраслевой анализ рынка и его требований, отборпараметров, их распределение и мониторинг, расчет интегрального показателяконкурентоспособности и обратная связь с первым этапом.

Рассматриваяфармацевтический комплекс как сеть равноправных отношений, основанных накупле-продаже продукции и услуг, отношениях собственности, равновесии интересовпродавца и покупателя, следует отметить, что миссия фармацевтического комплексаопределяет его целесообразность на рынке, перечень предоставляемых услугнаселению, ЛПУ, условия для работников комплекса.

Вэтих условиях основополагающей является формулировка целей деятельностифармацевтического комплекса. Эти цели удобнее рассматривать на двух уровнях:стратегическая цель, заключающаяся в пропагандировании и организации здоровьянаселения региона через обеспечение эффективными и доступными лекарственнымисредствами и др. продукцией; тактические цели, включающие прогноз потребностейрынка услуг, информированность о насыщенности фармрынка, рациональнуюорганизацию лекарственного обеспечения, управление деятельностьюфармучреждений, создание условий для непрерывного профессионального развитияфармацевтических кадров и др.

Реализацияэтих целей должна быть возложена на региональный орган управления фармслужбой.Управление должно осуществляться через систему государственного регулирования,т.к. рынок фармуслуг наиболее социально ориентирован и отличается своейспецифичностью. Фармацевтические услуги — “товар” с высокой потребительскойстоимостью, один из видов инте

еще рефераты
Еще работы по медицине