Реферат: Особеность обеспечения ацетилсалициловой кислотой населения и заведений здравохранения в Украине

КАФЕДРАОРГАНИЗАЦИИ ИЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ

Тема:

"Особеностьобеспеченияацетилсалициловойкислотойнаселения и заведенийздравохранения в Украине"

Львов 2008

Политика фармацевтических фирм по распределению продукции

 

Развитие каналов распределения

Впрошлом каналы распределения состояли из независимых компаний, каждая изкоторых преследовала свои собственные цели [1]. Такой канал распределенияназывается конвенционным, в котором компании стремились оптимизировать политикузакупок и сбыта за счет компаний верхних и нижних уровней канала.

Насмену конвенционным каналам распределения пришли вертикальные маркетинговыесистемы, в которых деятельностью канала управляет или значительно влияет на нееодин из участников канала распределения – производитель, посредник илирозничный торговец. Вертикальная маркетинговая система – это такая организацияканалов распределения, в которой все участники координируют свои действия сцелью оптимизации процесса распределения.

Вертикальныемаркетинговые системы обладают рядом преимуществ перед конвенционными каналамираспределения:

/>  Снижение расходов канала вследствие исключения дублированияфункций;

/>  Минимизация количества конфликтов между каналами распределения;

/>  Максимальное использование опыта и компетентности членов каналараспределения.

Вертикальные маркетинговые системы

Вертикальныемаркетинговые системы различаются по уровню организации.

Корпоративная вертикальная маркетинговая система – участки канала распределения принадлежат одной организации.Таким образом, производственные и распределительные функции контролируютсяодной компанией.

Административная вертикальная маркетинговая система представляет собой менее формализованную организацию, в которойкаждый участник канала распределения обладает достаточной силой, чтобы влиятьна других участников канала. Наиболее влиятельная компания в административнойвертикальной маркетинговой системе называется «капитаном канала» и выполняетфункции обеспечения выгодных условий работы для всей системы.

Договорная вертикальная маркетинговая система представляет собой промежуточное звено между корпоративной иадминистративной системами. Участники канала распределения связаны между собойдоговорными отношениями, которые определяют их взаимные обязательства.

Вфармацевтическом секторе США очень много примеров вертикальных интегрированныхсистем между производителями и компаниями по управлению лечением заболеваний(disease state management), которые занимаются распределением лекарственныхпрепаратов.

Составныечасти процесса рекламы

Рекламакак процесс состоит из четырех составных [2]:

1.        Рекламодатели (заказчики рекламы)

2.        Рекламные агентства

3.        Средства рекламы (рекламныйпакет)

4.        Потребители (рекламнаяцелевая аудитория) товаров и услуг

Рекламодатель (заказчик рекламы) – фирма или лицо, которая делает заказ на рекламу. Рекламодательоплачивает все рекламные услуги сам.

Рекламное агентство – организация,которая выполняет весь комплекс или отдельные виды рекламных услуг. Рекламноеагентство может быть специализированным по отраслям промышленности либо потипам средств рекламы.

Рекламноеагентство может работать как в рамках определенной территории, так и вмеждународном масштабе.

Средства рекламы (рекламный пакет) – включает весь комплекс рекламных услуг, которые предоставляетданное агентство (от разработки стратегии рекламной кампании до анализа ееэффективности).

Потребители (рекламная целевая аудитория) – все те потенциальные объекты рекламы, на которые онанаправлена.

Носители рекламы – средствамассовой информации.

Классификациярекламы как системы изображена на рисунке 2.

Рекламное планирование

Планированиерекламной кампании состоит из нескольких этапов:

/>Определение и изучение целевой аудитории (или целевого рынка);

/>Постановка целей рекламы;

/>Определение рекламного бюджета;

/>Разработка плана использования средств рекламы;

/>Создание рекламного обращения;

/>Оценка эффективности рекламы.

 

Определение и изучение целевой аудитории (или целевого рынка)

Длярекламы, как и для любого маркетингового планирования, важно определениеосновных целевых сегментов потенциального рынка. Содержание рекламы, способ ееподачи, время показа и выбор средства рекламы определяется особенностямицелевого сегмента (для ОТС – препаратов – конечный потребитель или фармацевт;для рецептурных возмещаемых препаратов – врачи, учреждения здравоохранения,страховые компании, правительственные организации).

Планированиерекламы начинается с анализа рынка.

Рынокразбивается на группы потребителей, обладающих сходными потребностями, всоответствии с которыми и разрабатываются специфические типы рекламы.

Оценкапотенциалов различных сегментов. После сегментирования компания останавливаетсяна одном или нескольких целевых сегментах. Выбор определяетсяпривлекательностью сегмента: размером, темпами роста, прибыльностью, – а также тем, в каком изсегментов компания получит наибольшее конкурентное преимущество.

Анализпотребностей и поведения потребителей. Эффективное рекламное обращение должносоответствовать культурному уровню целевой аудитории, заинтересовыватьпокупателей и убедить, что предлагаемый товар удовлетворит их потребности.Часто компании прибегают к услугам рекламного агентства, которое разработаетрекламное обращение и выберет средства рекламы, так как агентство изучаетпотребности целевой аудитории.

Цели и задачи рекламы

Задачарекламы – увеличить прибыль компании путем увеличения объема сбыта товара илиповышения цен.

Чащевсего компания дает рекламу с целью увеличения объемов сбыта. Однако это невсегда удается, так как:

/>Очень сложно выделить воздействие рекламы из комплекса факторов,влияющих на объем реализации товара;

/>Для большинства потребителей покупка является итоговымрезультатом долгого процесса принятия решения.

Всвязи с этими факторами влияние текущей рекламы на объем сбыта проявляется несразу, а только через определенный промежуток времени. Исключением может бытьтолько показатель объема реализации в краткосрочном периоде, который являетсяхорошим показателем эффективности рекламы. В этом случае реклама становитсяединственным решающим фактором изменения объемов реализации. Долгосрочныеэффекты при этом незначительны.

Рекламаиграет одну из главных ролей при повышении цен на товар (поддерживает марочнуюпремию к цене, подчеркивая ценность ведущих марок для потребителей) и,вследствие этого, в увеличении прибыли компании. Отделить влияние рекламы навеличину премии от воздействия других факторов очень сложно. Эффектзапаздывания, описанный ранее, еще более затрудняет оценку. Вследствие этого задачирекламы определяются исходя из непосредственных целей компании с использованиемкритериев SMART (конкретные, измеримые, достижимые, релевантные и определенныево времени).

Создание рекламного обращения

Послеопределения целевых сегментов и постановки задач рекламы компании разрабатываютобращение, которое позволяет достичь поставленных целей.

Обращениедолжно соответствовать следующим критериям:

/>Привлекать внимание потребителей;

/>Вызывать необходимый тип поведенческой реакции потребителя;

/>Быть понятным и убедительным.

Рекламноеагентство, как правило, занимается разработкой рекламного обращения:содержанием, структурой, форматом и источником. Призыв используется в рекламномобъявлении и должен мотивировать действия потребителей. Существует нескольковидов обращений в рекламе фармацевтической продукции. Они могут быть какрациональными, так и эмоциональными.

Химическая формула и название

 

Acetylsalicylicacid ChemicalFormula: C6H4(OCOCH3) CO2H.

/>

Код, название групы и подгрупы за уровнями согласно АТЦ классификация

МНН Код Уровни

 

Первый Второй Третий Четвертый Пятый

Ацетилсалициловая кислота

Acetylsalicylic Acid

N02B A01 N‑Средства Влияющие на нервную систему

N02

Анальгетики

N02B

Прочие анальгетики и антипиретики

N02B A

Салициловая кислота и ее производни

N02B A01

Кислота ацетил-салициловая

 

Характеристикаассортимента

Готовыелекарственные средства (Компендиум, Лекарственные препараты, в двух томах,Морион 2006).

№ Торговые название Форма выпуска Производитеь

Регистрационный

номер

Срок действия

регистрации

1 Acidum acetylsalicylicum

Табл. 500 мг контур. Безъячейк.

Уп., №10

Агрофарм №UA/3721/01/01

От 27.09.2005

До 27.09.2010

2 Acidum acetylsalicylicum

Табл. 0,5г контурн. Безъячейк. Уп., №10

Табл. 0,5 контурн. Ячейк. Уп., №10

Борисовский ЗМП №UA/5739/01/01

От 22.01.2007

До 22.01.2012

3 Acetylsalicylic Acid Табл. 0.5г контурн. Безячейк. Уп., №10 Галичфарм №П. 01.03/05684 От 09.01.2003 до 09.01.2008 4 Acidum acetylsalicylicum Табл. 0,5г, №10 Лубныфарм №UA/5708/01/01

От 22.01.2007

До 22.01.2012

5 Acidum acetylsalicylicum Табл. 0,5г стрип, №10 Луганский ХФЗ №UA/5709/01/01

От 22.01.2007

До 22.01.2012

6 Acidum acetylsalicylicum

Табл. 0,5г контурн. Ячейк. Уп., №10

Табл. 0,5г контурн. Безъячейк. Уп., №10

Монфарм №UA/6272/01/01

От 19.04.2007

До 19.04.2012

7 Acidum acetylsalicylicum Табл. Контурн. Ячейк. Уп., №10 Стома №UA/0789/01/01 От 05.04.2004 до 05.04.2009 8 Acidum acetylsalicylicum – Darnitsa Табл. 0.25 г. контурн. Ячейк. Уп., №10 Дарница №UA/2992/01/01

От 07.04.2005

До 07.04.2010

Табл. 0.5г контурн. Ячейк. Уп., №10 №UA/2992/01/02

От 07.04.2005

До 07.04.2010

Лекарственныесредства индивидуального изготовления

№ п/п Состав Источник информации 1.

Rp: Acidi acetylsalicylici 0,3

Da tales doses №20

Signa. По 1 порошку 3 раза в день

Тихонов А.И., Ярных Т.Г. Технология лекарств

2.

Аспирин Кардио

Ацетилсалициловая кислота 0.33 г

www.karapuz.kz 3.

Упсарин Упса

Состав: Ацетилсалициловая кислота 500 мг

Вспомагательные вещества необходимое количество

www.karapuz.kz

Анализинформации о регистрации, перерегистрации ЛС по данным Государственногофармакологического центра МОЗ за два последних года

№ п/п Название ЛС Форма выпуска Производитель, страна Регистрационная процедура Дата и № приказа МОЗ 1 Упсарин упса с витамин С Таблетки шипучи №10, №12 Х 2 в тубики Франция, Бристол-Маиерс Сквибб Перерегистрация в связи с окончания термином действий регистраций удостоверения

22.01.2008

№022

2 Упсавит витамин С Таблетки шипучий по 1г №10 у тубики Франция, Бристол-Маиерс Сквибб Перерегистрация в связи с окончания термином действий регистраций удостоверения

22.01.2008

№022

3

Аспирин®

Таблетки по 500 мг №10, №20, №100

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенные изменения до регистрационны материалы; измененич в инструкций для медицинского применения; регистрация допълнение упаковки

22.01.2008

№022

/> /> /> /> /> /> /> 4

Аспирин® С

Таблетки шипучий №10, №20

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенные изменения до регистрационны материалы; измененич в инструкций для медицинского применения; регистрация допълнение упаковки

22.01.2008

№022

5 Аспирин Кардио Таблетки, откриты кишково растворимая оболочка по 100 мг, №20

Байер АГ, Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина.

Кимика Фармасютика

Байер Ц.А.

Испания

Перерегистрация в связи с окончания термином действий регистраций удостоверения; изменение имя и местонахождения производителя

07.03.2008

№119

6 Аспирин кардио

Таблетки, открыты кишково растворимая оболочка

По 300 мг, №20

Байер АГ, Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина.

Кимика Фармасютика

Байер Ц.А.

Испания

Перерегистрация в связи с окончания термином действий регистраций удостоверения; изменение имя и местонахождения производителя

07.03.2008

№119

7 Ацетил салициловая кислота Таблетки по 0.5 г №10

ВАТ «Лубнифарм»

Украйна

Внесенных изменений до регистрационны материалы: уточнения в АНД ‘’количественные назначения’’

07.03.2008

№121

8

Аспирин®

Таблетки по 500 мг, №10, №20, №100

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенных изменений до регистрационны материалы: изменения процедури испробоват готовые лекарственны средствь

18.03.2008 г.

№139

9 Ацетилсалициловая кислота Таблетки по 0.5 г, №10

ВАТ «Лубнифарм»

Украйна

Внесенных изменений до регистрационны материалы: Уточнения графичного изображения упаковки

18.03.2008 г.

№139

10 Ацетилсалициловая кислота Таблетки по 0.5 г, №10, №10х2 в блистер

АТ «Галичфарм»,

Украйна Г. Львов

ВАТ ‘’ Киевмедпрепарат’’, Украйна г. Киев

Внесенных изменений до регистрационны материалы: смяна произворителя активной субстанций: введения допулнительного производителя: измена спецификации и процедура испробувания препарата; измена в листовка препарата, инструкций для медицинского применения и маркоровки внесени в интересах охрани здоровя отдельно за результатами послерегистрационного огляда; изменение состава препарата (вспомагательних веществ); регистрация дополнительной опаковки

21.08.2008

№485

11 Ацетилсалициловая кислота Таблетки по 0.5г, №10

ВАТ «Лубнифарм»

Украйна

Перерегистрацияв связи с окон чание термином действие регистрационного удостоверение; уточнения опаковки

5.3.2007

№103

12 Ацетилсалициловая кислота Таблетки по 0.5г, №10 в стрипах ВАТ «Луганский химико-фармацевтичниы завод'' Украйна г. Луганск Перерегистрацияв связи с окон чание термином действие регистрационного удостоверение; уточнения опаковки 5.3.2007 №103 13 Ацетилсалициловая кислота Таблетки по 0.5г, №10 у контурих безчарункових або чарункових упаковках

ТЕМИС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд

Индия

Внесенных изменений до регистрационны материалы: измена цветовая гама первичная упаковка вилучення р. «Маркування»

5.3.2007

№103

14 Аспирин® 1000 Таблетки шипучие по 500 мг №2Х6 №2Х12

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенных изменений до регистрационны материалы: изменение графичного изображения упаковки

19.04.2007

№195

15 Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г, у контурих с оболочки или без оболочки

ВАТ ‘’Монофарм’’

Украйна черкаськая област г. Манастирище

Перерегистрацияв связи с окон чание термином действие регистрационного удостоверение; регистрация дата упаковки

19.04.2007

№195

16 Аспирин® таблетки по 500 мг №10, №20, №100

ЗАТ ‘’Технолог’’

Украйна

Внесенных изменений до регистрационны материалы: изменение графичного изображения упаковки (для №10 и №10х2)

06.08.2007

№454

17 Аспирин® С Таблетки шипучие №10, №12

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенных изменений до регистрационны материалы: изменение графичного изображения упаковки (для №10)

06.08.2007

№454

18 Аспирин Кардио Таблетки открытая оболочка кишково растворим по 100 мг, 300 мг №20

Байер АГ, Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина.

Кимика Фармасютика

Байер Ц.А.

Испания

Внесенных изменений до регистрационны материалы: измяна в инструкций медицинского применения

17.09.2007

№557

19 Аспирин® С Таблетки шипучие №10 (2х5), №20 (2х10)

Байер АГ,

Нимечина: Биттерфлейд ГмбХ, Нимечина

Внесенных изменений до регистрационны материалы: измяна процедура испробувание готовы лекарственны продукт

25.10.2007

№656

20 Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г, №10

АТ «Галичфарм»

Украйна г. Львов

Перерегистрацияв связи с окон чание термином действие регистрационного удостоверение

27.12.2007

№858

Анализ предложений исследуемых ЛС на фармацевтическом рынке

№ п/п Торговое название Форма выпуска Производитель Поставщик Стоимость поставщика I кв. II кв. III кв. IV кв. 7/2008 с 1 по 3 априля Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця Атрур 0.31 0.34 0.30 0.31 7/2008 с 1 по 3 априля Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Борщаг ХФЗ ВВС 0.36 0.27 0.34 0.30 коп 7/2008 с 21 по 23 апиля Ацетилсалициловая кислота 7/2008 с 21 по 23 апиля Борщаг ХФЗ ВВС 0.36 0.27 0.34 7/2008 с 21 по 23 апиля Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Луганский ХФЗ ВВС 0.30 0.30 7/2008 с 21 по 23 апиля Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця

Артур К,

Мед сервис

0.31 0.44 10/2008 с 24 по 26 мая Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця Артур К 0.31 0.44 10/2008 с 24 по 26 мая Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Борщаг ХФЗ Галичфарм 0,36 0.27 0.34

0.30

0.30

11/2008 с 9 по 11 Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця Артур К

0.31

0.34

0.44

0.30

0.36 0.27 11/2008 с 23 по 26 юня Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця Медфармсервис

0.49

0.34

0.36

0.30

0.36 0.27 12/2008 с 12 по 15 сентебря Ацетилсалициловая кислота Таблетки 0.5г №10 Дарниця Артур К 0.31 0.59 0.27 0.34

Организация входного контроля качества лекарственных средств

Для оптовой реализации Для розничной реализации

1. Каждый субъект хозяйственной деятельности, который занимается оптовой торговлей лекарственными средствами, должен обеспечить проведение входного контроля качества лекарственных средств и иметь уполномоченное лицо. Порядок назначения, сфера компетенции, требования к уполномоченному лицу изложенные в подпункте

2. Главной обязанностью уполномоченного лица является:

Проверка

3. лекарственных средств, которые поступают к субъекта, и сопроводительных документов – накладной (с обязательным указанием наименования, дозирования, врачебной формы, номера серия, количества, названия производителя); сертификатов качества, которые выданы производителями; сведений о государственной регистрации врачебного средству.

4. Оформление вывода входного контроля качества лекарственных средств.

5. Ведение реестра лекарственных средств, которые поступили к субъекта хозяйственной деятельности (дополнение 1), чтобы иметь возможность отследить источник получения каждой некачественной или фальсифицированной

партия лекарственных средств.

6. Ведение реестра лекарственных средств, которые реализуются субъектом хозяйственной деятельности (дополнение 2), чтобы иметь возможность отзывать обнаруженную партию фальсифицированных или некачественную лекарственных средств.

7. Проверка наличия на составе некачественных и фальсифицированной серии лекарственных средств согласно информации территориальной инспекции.

8. Предоставление территориальной инспекции сведений о обнаружены некачественные и фальсифицированы лекарственные средства или о которых есть подозрение относительно их качества. Остановка торговли и помещение в карантин таких лекарственных средств.

9. Порядок проведения входного контроля качества врачебных средств, которые поступают к субъекту оптовой торговли:

10. Закупать и получать лекарственные средства след только у субъектов, которые имеют действующую лицензию на право оптовой торговли или производство лекарственных средств. Копия такой лицензии должна сохраняться у уполномоченного лица.

11. Полученная партия лекарственных средств должна пройти входной контроль уполномоченным лицом. До получения письменного выводу уполномоченного лица торговля полученными врачебными средствами запрещается.

12. Уполномоченное лицо проверяет соответствие полученных лекарственных средств сопроводительным документам относительно количества дозирования, номеров серии, сроков пригодности, регистрационного статуса, наименования, врачебной формы, производителя. Каждая серия лекарственных средств должна сопровождаться сертификатом качества выданным производителем. Лекарственные средства, указанные в п. 4.8 этой Инструкция, должны дополнительно сопровождаться выводом относительно качества, выданным лабораторией, подчиненной или уполномоченной Государственной инспекцией.

13. Групповая тара, внешняя (вторичная) и внутренняя (первичная) упаковка, маркировки, листок-вкладка, внешний вид без раскрытия упаковка проверяется на целостность, однородность наличие повреждений, качество паковочных материалов. При потребности лекарственные средства проверяются с раскрытием упаковки относительно размеров, формы, цвета, однородности, количества единицы, в упаковке, наличию загрязнений.

14. При позитивном результате входного контроля уполномоченное лицо передает на реализацию партии врачебных средств.

15. При негативном результате уполномоченное лицо составляет акт об обнаруженных дефектах, который является основанием для возвращения серии поставщику. Копия акта подается в территориальную инспекцию, которая после проведения дополнительной проверки и выборочного анализа принимает меру относительно информирования других субъектов об обнаруженных некачественные или фальсифицированные лекарственные средства и контролирует действия поставщика относительно уничтожения, утилизации или возвращения (в разе некачественных лекарственных средств) производителю.

16. В случае возникновения сомнения относительно качества уполномоченная лицо отбирает образцы сомнительных лекарственных средств и направляет их в территориальную инспекцию для прохождения лабораторных исследований. На время проведения таких исследований, к окончательному решению вопрос об их качестве, партии сомнительных лекарственных средств находятся в карантине изолировано от других лекарственных средств из обозначениям «Торговля запрещена к отдельному распоряжению».

17. Субъект хозяйственной деятельности разрабатывает внутренний порядок обращения лекарственных средств с определением мероприятий при выявлении фальсифицированных и некачественных лекарственных средств.

1. Входной контроль качества лекарственных средств в аптеке осуществляет лицо, назначенное приказом руководителя субъекту ответственная за качество лекарственных средств, которые поступают в аптеку (уполномоченное лицо). Уполномоченное лицо должно иметь визжу или среднее фармацевтическое образование. Ее фамилия, контактный телефон и форму связи (телефон, факс, электронная почта) следуют сообщить территориальной инспекции. К компетенции уполномоченного лица принадлежит подготовка и оформление вывода относительно результатов входного контроля качества серии лекарственных средств с отметкой о передачу их к реализации.

2. Главной обязанностью уполномоченного лица является:

3. Проверка лекарственных средств, которые поступают в аптеку и сопроводительных документов – накладной (с обязательным указанием наименования, дозирования, врачебной формы, номера серии количества, названия производителя), сертификатов качества производителей, данных о регистрационном статусе лекарственного средства.

4. Оформление вывода входного контроля качества лекарственных средств.

5. Ведение реестра лекарственных средств, которые поступили к субъекта хозяйственной деятельности (дополнение 1).

6. Проверка наличия в аптеке некачественных и фальсифицированной серии лекарственных средств согласно информации территориальной инспекции.

7. Предоставление территориальной инспекции сообщений о обнаружены некачественные и фальсифицированы лекарственные средства или о которых есть подозрение относительно их качества. Остановка торговли такими врачебными средствами.

8. Согласование внутреннего порядка обращения врачебных средств.

9. контролю качества врачебных средств, которые поступают в аптеку:

10. Закупать и получать лекарственные средства след только у субъектов, которые имеют действующую лицензию на право оптовой торговли. Копия такой лицензии добавляется к соглашениям о снабжении и сохраняются у заведующего аптеки или уполномоченного лица со всем комплектом документов.

11. Получены аптекой лекарственные средства должны пройти визуальный контроль уполномоченным лицом. До получения письменного выводу уполномоченного лица торговля полученными врачебными средствами запрещается.

12. Уполномоченное лицо проверяет соответствие полученных лекарственных средств сопроводительным документам относительно количества дозирования, номеров серии, сроков пригодности, регистрационного статуса, наименования, врачебной формы, производителя. Каждая серия лекарственных средств должна сопровождаться сертификатом качества что кажется производителем, заверенным печатью последнего поставщика. Лекарственные средства, указанные в п. 4.8 этой Инструкции должны дополнительно сопровождаться выводом относительно качества, что выданный лабораторией, подчиненной или уполномоченной Государственной инспекцией.

13. Групповая тара, внешняя (вторичная) и внутренняя (первичная) упаковка, маркировки, листок-вкладка, внешний вид без раскрытия упаковка проверяется на целостность, однородность наличие повреждений, качество паковочных материалов. При потребности если возникло подозрение относительно качества, лекарственные средства проверяются из раскрытием упаковки относительно размеров, формы, цвета однородность, количества единицы в упаковке, наличии загрязнений.

14. При позитивном результате входного контроля уполномоченное лицо передает полученную серию лекарственных средств в реализацию.

15. При негативном результате уполномоченное лицо составляет акт об обнаруженных дефектах, который является основанием для возвращения партии поставщику. Копия акта подается в территориальную инспекцию, которая после проведения дополнительной проверки и выборочного лабораторного анализу принимает меру относительно информирования другой аптеки об обнаруженных некачественные или фальсифицированные лекарственные средства и контролирует действия поставщика относительно их уничтожения, утилизации или возвращения (в разе некачественной серии) производителю.

16. В случае возникновения сомнения относительно качества врачебных средств при выполнении визуального контроля уполномоченное лицо отбирает образцы сомнительных лекарственных средств и направляет их в территориальную инспекцию для прохождения лабораторных исследований. На время проведения таких исследований, к окончательному решению вопроса об их качестве, серия сомнительных лекарственных средств находится в карантине, изолировано от других лекарственных средств, из обозначениям «Торговля запрещена к отдельному распоряжению».

 

Анализ предписанний Государственной Инспекции по контролю качестваЛЗ МОЗ Украины

Месяц, год К-во предписаний Лекарственное средство, причина изъятия из оборота 26.02.2007 Таблетки по 0.5г контурн. безчарункв. упаков. №10

Ацетил салициловая кислота: производитель Дарниця

Незареєстрований. Вжити заходів щодо вилучення з обігу і вміщення в карантин або повернення постачальнику.

24.11.2005 Таблетки по 0.5г №10 серия №620205

Производитель Беларус РУП Борисовський завод медичних препаратів

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П. 07.01/03352 препарату за показником «Кількісний вміст» (занижений). Вжити заходів щодо вилучення з обігу і вміщення в карантин до окремого розпорядження Державної інспекції.

01.12.2002 Таблетки №10 серия №3676

Ацетилсалициловая кислота: Борщаг ХФЗ

Причина: 1.’’Количетсвенное определени’’е-заниженные показатели

еделени’’е-заниженные показатели

Особенности организаций хранения лекарственных средтсв

Название субстанции Условия хранения за Токсикологическими группами Физическими и физико-химическими свойствами и требуют защиты от Не сильно действие Общее – неядовитое в-во света

действия

влажности

испарения

повыш. t0

пониж. t0

от действия газов Ацетилсалициловая кислота Твердое + - - - - -

Наличиеисследуемых лекарственных средств в Перечнях

Перечень / группа ЛС Номер и дата нормативного документа Отметка о наличии Национальный Приказ 29.03.2006 г. №400 + Бюджетный Приказ 27.02.2006 г. №86 + Регулирующий Приказ 03.12.2001 г. №480/294 + Ассортиментный Приказ 25.11.2004 г. №569 + Безрецептурный Приказ 27.12.2006 г. №897 + Наркотические Постановление от 06.05.2000 г. №770 - Психотропниые Постановление от 06.05.2000 г. №770 - Прекурсоры Постановление от 06.05.2000 г. №770 - Ядовитые Приказ от 19.07.2005 г. №646 - Сильнодействующие Приказ от 19.07.2005 г. №646 -

Ценообразование

 

Анализценовых предложений на ЛС в аптеке региона за 3-11 мес. 2008 г.

Название ЛС, форма выпуска Месяц Аптеки региона / розничная стоимость, грн. Виталис Доброго дня Эделвейс Аптечний киоск Фармакон Аптека ЛМНУ Арс биос Фарма D.S. Упсарин упса Октябрь 1.00 грн. 0.90 ггрн. 0.95 грн. 0.90 грн. 0.85 грн. 0.90 грн. 0.95 грн. 0.90 грн. 0.95 грн. Упсарин упса Ноябрь 1.00 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. 0.90 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. Упсарин упса Декабрь 1.00 грн. 1.00 грн. 0.95 грн. 0.95 грн. 1.00 грн. 0.95 грн. 1.00 грн. 0.95 грн. 0.95 грн.

 

Выписывание рецептов и отпуск ЛС из аптеки

Лекарственное средство Форма рецептурного бланка Дополнительные реквизиты Срок Норма отпуска за одним рецептом Отношение к ПКО Действия рецепта Хранения рецепта в аптеке Ацетилсалициловая кислота Ф‑1 - 1 месяц (с дня выпуски) Без сохранение - -

 

Алгоритм фармацевтической опеки при отпуске из аптеки исследуемыхЛС

 

Ацетилсалициловаякислота– имеет известное противовоспалительное, анальгетическое ижаропонижающее действие. В настоящее время широко применяется в качествеантиагреганта. Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует циклооксигеназу,и таким образом нарушает образование из арахидоновой кислоты циклическихендопероксидов, предшественников тромбоксана А2, при этом уменшается не толькосинтез тромбоксана А2 в тромбоцитах, но и синтез простациклина в эндотелиальныхклетках сосудов. Однако путем подбора соответствующих доз и режима дозированияможно добиться преимущественного действия ацетилсалициловой кислоты на синтезтромбоксана А2. Это связано с существеннымиразличиями между тромбоцитами и эндотелиальными клетками.

Тромбоциты– безъядерные клетки – не имеют системыресинтеза белка и, следовательно, не способны синтезироват циклооксигеназу.Поэтому при необратимом ингибировании циклооксигеназы нарушение синтезатромбоксана А2 сохраняетса на протяжении всей жизни тромбоцита – в течение 7–10дней. Однако вследствие образования новых тромбоцитов антиагрегантное действиеацетилсалициловой кислоты продолжается меньший период времени и для достижениястабильного эффекта препарата его рекомендуют назначать 1 раз в сутки.

Вклетках эндотеля происходит ресинтез циклооксигеназы, вследствие чего ееактивность восстанавливается уже через несколько часов после необратимогоингибирования ацетилсалициловой кислотой. Поэтому при назначении препарата 1раз в сутки не произходит существенного снижения синтеза простациклина.

Крометого, ацетилсалициловая кислота приблизительно на 30% подвергаетсяпресистемному метаболизму в печени, вследствие чего ее концентрация всистемного кровотоке ниже, чем в портальной крови. В результате на тромбоциты,циркулирующие в портальном кровотоке, ацетилсалициловая кислота действует вболее высоких концентрациях, чем на эндотелиалные клетки системных сосудов.Поэтому для подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах необходимым меньшиедозы ацетилсалициловой кислоты, чем для подавления синтеза простациклина вклетках эндотелия. При увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты ее угнетающеедействие на синтез простациклина становится более выражинным, что можетпривести к уменьшению антиагрегантного эффекта препарата. В связи с указаннымиособенностями ацетилсалициловую кислотув качестве антиагреганта рекомендуютназначать в небольших дозах (обычно 100 мг) 1 раз в сутки.

Какантиагрегант ацетилсалициловая кислота используется для профилактики инфарктамиокарда, при нестабильной стенокардии, для профилактики ишемического инсультаи тромбозов периферических сосудов, при аортокоронарном шунтировании икоронарной ангиопластике.

Ацетилсалициловую кислоту назначают внутрь в дозах 75-325 мг 1 раз в сутки на протяжении длительного времени. Внастоящее время в распоряжении вречей имеются препараты ацетилсалициловойкислоты, предназначенные для продилактики тромбозов, которые содержат 50-325 мг действующего вещества– Аспирин кардио, Буферин, Новандол, Тромбо АСС и др.

Основныепобочные эффекты ацетилсалициловой кислоты связаны с угнетениемциклооксигеназы. При этом нарушается образование простагландинов Е2 и I2(простациклина), которые оказывают гастропротекторное действие. В результатедаже при непродолжительном применении ацетилсалициловая кислота может вызватьповреждение эпителия желудка и дванадцетоперсной кишки (ульцерогенны эффект).При применении ацетилсалициловой кислоты возможны желудочно-кишечныекровотечения и другие геморрагические осложнения. Избирательное ингибированиециклооксигеназы приводит к активации липоксигеназного пути превращенияарахидоновой кислоты и образованию лейкотриенов, обладающихбронхоконстрикторными свойствами. У больных бронхиальной астмойацетилсалициловая кислота может провоцировать начало приступа (аспириноваяастма). Возможные аллергические реакции.

Експрес-анализлекарственных средств индивидуального изготовления

Пропись Методика количественного анализа, навеска, количество титр. р-ра Расчет количества действующих веществ Ацетилсалициловая кислота К 0,005г препарата прибавляют 3 капли реактива Марки и слегка нагревают; появляется розовое окрашивание (образование ауринового красителя)

0.005 г. Ацетилсалициловая кислота

3г реактива Марки

Ацетилсалициловая кислота 0.005 г. препарата кипятят с 1–2 мл воды, охлаждают, прибавляют 1–2 капли раствора хлорида оксидного железа; появляетса фиолетовое окрашивание.

0.005 г. Ацетилсалициловая кислота

1–2 мл воды

1–2 капли раствора хлорида оксидного железа

Показатели,которые используются при начислении содержаний из заработной платы

Показатели

Значение показателя в текущем году, грн.

с 1 января

с 1 апреля

с 1 июля

с 1 октября

с 1 декабря

Минимальная заработная плата 515 грн 525 грн 545 грн 605 грн Прожиточный минимум для трудоспособныь лиц 633 грн 647 грн 649 грн 669 грн 669 грн Прожиточный минимум для детей до 6 лет 526 грн 538 грн 540 грн 557 грн 557 грн Прожиточный минимум для детей 6–18 лет 663 грн 668 грн 680 грн 701 грн 701 грн Прожиточный минимум для лиц, утративших трудоспособность 470 грн 481 грн 482 грн 458 грн 498 грн Податковая социальная льгота (ПСЛ) С начало года 257,5 Максимальный доход, к которому применяется ПСЛ С начало года 890 Максимальная сумма заработной платы для начисления взносов в фонды 9495 9705 9735 9735 10305

 

Общогосударственныеобязательные содержания из заработной платы наемных работников за 2008 г.

Совокупный месячный доход Ставки общегосударственных обязательных издержек, налога Взносы в Пенсионный фонд Украины Взносы в фонд социального страхования Налоговая социальная льгота (безналоговый доход) Налог по доходам физических лиц В связи с временной потерей трудоспособности В случае безработицы 600 грн 600•2%=12 грн 600•0,5%=3 грн 600•0,5%=3 грн 275,5 грн 45,97 грн 7500 грн 7500•2%=150 грн 7500•1%=75 грн 7500•0,5%=37,5 грн - 1108 грн 1100 грн 1100•2%=22 грн 1100•1%=11 грн 1100•0,5%=5,5 грн - 159,2 грн

Общогосударственныеобязательные начисления на фонд заработной платы в 2008 г.

Период Ставки общегосударственных обязательных начислений, % Взносы в Пенсионный фонд Украины Взносы в фонд социального страхования В связи с временной потерей трудоспособности В случае безработицы От несчастного случая на производстве 1600 грн 1600•31,8%=508,8 грн 1600•2,9%=46,4 грн 1600•1,3%=20,8 грн 1600•0,7%=11,2 грн

Создать модельконкурентоспособной аптеки

v Место расположения аптеки – Самая главная улица, возле остановкатранспорта, непосредственно до спальном районе. В Болгарский морский городомПоморие.

v Ценовая политика – составляет скитьки и акции для редовных клиентовв размер 3%.

v Характеристика ассортимента ЛС – Полны набор асортиментаЛекарсвенных средств. Косметические средства парфюмерия. Исшо шприцы вата ислабительных шоколады.

v Использование принципов фармацевтической этики – Фармацевт долженбыть всегда с улыбкой, любезны, приятной.

v Скорость и качество обслуживания – Должен обяснять нужноелекарственное средство в полностью и быть возможнее быстрый в обслуживания. Клиент навсегда имеет право.

v Режим работы – дни от 8:00 до 21:30, Воскресение от 10:00 до 18:00

v Внешней и внутринний интерьер аптеки – На верху возле входе будетбольшоя кружещаяся таблетка, будет и реклама свечещая в ночи. Должна иметкресло, быть с склянные рафты на стенке для косметики.

v Дополнительные услуги, которые предоставлются аптекой – В аптекебудут предлагаться вымеривание кровеное давление. Будет машина для воды холоднаи горячая, а на входе будет и машина фля кофе.

 

Оценка финансового состояния аптеки по данным внешной финансовойотчетности

 

Анализосновных экономических показателях аптеки

№ п/п Показатель Значение Темп прироста, % Тип изменения 1. Чистый доход, тыс. грн 825,2 2% J 803,7 2. Сумма торговой наценки, тыс. грн 226,8 5% J 214,2 3. Уровнь торговой наценки, % 27,4 3% J 26,6 4. Сумма издержек (без себестоймости товара) тыс. грн 49,1 -13% L 56,8 5. Уровень издержек, % 5,9 -16% L 7,06 6. Чистая прибыль, тыс. грн 26,3 2,92% J 6,7 7. Рентабельность продажи 0,03 2,75% J 0,008 8. Коэффициент оборотности товара 2,21 12% J 1,96 8.1 Период одного оборота товара, дни 162,9 -11% L 183,7 9. Валюта баланса 1696,6 -2% L 1741,8

Рассчетинтегральных показателей

Группа показателей Аптека Позитивные Без изменений Негативные Абсолюные (показ. 1,2,4,6,9) 1,2,6 - 4,9 Относительные (показ. 3,5,7) 3,7 - 5 Оборотности товар (показ. 8,1) 8 - 8.1 Всего 6 - 4 Iep Lg 0,7782 - Lg 0,6021

Вывод:Интегральный показатель меньше 1, следует что аптека не очень конкурентноспособная.

Используемая литература

 

1.www.pharma-center.kiev.ua

2.www.provisor.com.ua

3.www.apteka.ua

4.www.dtkt.com.ua

5.www.moz.gov.ua

6.www.pharm-cis.com